Interventionsgrupper for unge med type 1-diabetes mellitus

En samlet stikprøvestørrelse på cirka 40 unge deltagere og deres forældre (4 x 6-10) i to bølger vil blive rekrutteret. Mere specifikt vil der være en behandlingsgruppe (n = 6-10) og en ventelistekontrolgruppe (n = 6-10), som deltager i første bølge og en anden behandlingsgruppe (n = 6-10) og ventelistekontrol gruppe (n = 6-10) i anden bølge. Dette antal blev valgt på grundlag af at inkludere et tilstrækkeligt antal deltagere til på passende vis at demonstrere effektiviteten af ​​protokollen i et klinisk miljø, anbefalingerne om at udføre gruppeterapi i kohorter på 6-10 for at være den mest effektive klinisk, og pragmatikken vedr. deltagertilgængelighed baseret på henvisningsraterne fra Diabetesklinikken tidligere til mental sundhedsbehandling. Derudover vil 6-10 deltagere give mulighed for en vis nedslidning af deltagerne uden at påvirke effektiviteten af ​​gruppeterapien.

Alle familier med en kvalificeret deltager, en teenager i alderen 13-17 år med T1DM, som ses på Children's Hospital of Wisconsin Diabetes klinik, vil blive rekrutteret af diabetesudbydere og undersøgelsesforskere i diabetesklinikkerne og uddannelsesklasser, og fra henvisninger til Børne- og Ungepsykiatri- og Adfærdsmedicinsk Centerklinik. De får udleveret en flyer, der beskriver undersøgelsen. Familier vil kontakte indtagskoordinatorerne på Børne- og Ungepsykiatri- og Adfærdsmedicinsk Center for at modtage et telefonoptag og blive screenet for hensigtsmæssigheden af ​​deres deltagelse i gruppeterapien. En forsikringsbekræftelse vil også blive gennemført for at bestemme forsikringsdækning for deltagelse i gruppen. Hvis en familie ikke er berettiget eller afslår at deltage i gruppeterapiforskningen, vil de blive henvist til individuel terapi. For de deltagere, der kvalificerer sig og accepterer mundtligt at deltage, vil der blive lagt planer for, at familien deltager i en optagelsessession. Ved det første indtagsbesøg vil de, hvis de forbliver interesserede i at deltage i denne undersøgelse, blive tilfældigt tildelt behandlingsgruppen eller WLC-gruppen i henhold til CONSORT Guidelines (Moher et al., 2001). Når de er ankommet til deres indtagelsessamtale i Børne- og Ungepsykiatri- og Adfærdsmedicinsk Center, vil forældrene og de unge blive bedt om at give informeret samtykke/samtykke til både de kliniske og forskningsmæssige aspekter af gruppeterapien. De vil derefter udfylde spørgeskemaerne inden deres indtagssession. Derudover vil deltagerne blive rekrutteret gennem en annonce i Children's Hospital of Wisconsin diabetes nyhedsbreve/mailings samt opslag af annoncefolderen og rekruttering i Diabetes Clinic.

Efter forældrenes samtykke og den unges samtykke vil forældrene gennemføre standardiserede mål for generel demografisk information, generel psykosocial funktion (f.eks. livskvalitet, deres barns følelsesmæssige og adfærdsmæssige funktion, forældrestress, sundhedsrelateret familiepåvirkning) og diabetesrelateret funktionsevne (f.eks. overholdelse, parathed til at ændre adfærd, ansvar, sundhedsrelateret livskvalitet, helbredstilfredshed). De unge vil blive bedt om at gennemføre målinger af generel demografisk information, generel psykosocial funktion (f.eks. livskvalitet og følelsesmæssig og adfærdsmæssig funktion) og diabetesrelateret funktion (f.eks. overholdelse, parathed til at ændre adfærd, ansvar, sundhedsrelateret funktion) livskvalitet). For behandlingsgruppen vil disse mål blive givet igen efter behandlingen og derefter 4 måneder efter baseline. For WLC-gruppen vil disse foranstaltninger blive givet igen ved påbegyndelse af gruppeterapi, efterbehandling og 4 måneder efter start af gruppebehandling. (Se venligst vedhæftede tidsplan for vurderinger for reference). Varigheden af ​​udfyldelse af disse spørgeskemaer anslås til at være omkring 45 minutter.

Ud over selvrapporteringsforanstaltningerne vil hver deltagers journal blive gennemgået for information for de 6 måneder før baseline og de 6 måneder efter start af gruppeterapi for at opnå højde, vægt Tanner-score, hospitalsindlæggelser relateret til diabetes, ER besøg relateret til T1DM, ambulante diabetesklinikbesøg, sværhedsgraden af ​​diabetesketoacidose (DKA) indlæggelser gennem pH og HCO3 mEq/L laboratoriearbejde, hæmoglobin A1c niveauer, kategoriske vurderinger af diabetesstatus og fraværsprocenter i skolen fra ambulatoriets notater i løbet af periode for deltagelse. Varigheden og typen af ​​diabetes rapporteret af forældre vil blive verificeret under journalgennemgangen. Vi vil spore gebyrer på indlagte og ambulante hospitaler for diabetes, der opstår i CHW-systemet i løbet af deltagelsesperioden.

Deltagerne vil blive behandlet som ambulatoriepatienter og vil være ansvarlige for alle omkostninger forbundet med pleje, herunder gebyrer for gruppeterapi. Der er ikke midler til rådighed til betaling af gebyrer for diabetes-selvledelsesuddannelse (DSME), klinikgebyrer, laboratoriegebyrer, hospitalsindlæggelse eller godtgørelse af deltagere. Eventuelle udgifter til medicinsk eller mental sundhed uden for det kliniske og forskningsmateriale (f.eks. undersøgelser, kopier og forsyninger til gruppeterapi) under interventionen vil være ansvaret for deltagerens familie- eller tredjepartsforsikringsselskab.