1 型糖尿病の青少年のための介入グループ

2 つのグループに分けて、合計約 40 人の青少年参加者とその保護者 (4 x 6 ～ 10) のサンプルが募集されます。 より具体的には、第 1 波に参加する治療グループ (n = 6-10) と待機リスト コントロール グループ (n = 6-10)、および別の治療グループ (n = 6-10) と待機リスト コントロールが存在します。第二波のグループ（n = 6-10）。 この人数は、臨床現場でプロトコールの有効性を適切に実証するために適切な数の参加者を含めること、臨床的に最も効果的であるために 6 ～ 10 人のコホートでグループ療法を実施するという推奨事項、および実際的な観点に基づいて選択されました。過去のメンタルヘルス治療のための糖尿病クリニックからの紹介率に基づいた参加者の空き状況。 さらに、参加者が 6 ～ 10 名であれば、グループセラピーの有効性に影響を与えることなく、参加者の減少をある程度許容できます。

対象となる参加者（ウィスコンシン小児病院の糖尿病クリニックを受診している 13 ～ 17 歳の T1DM の青年）がいる家族はすべて、糖尿病専門家や糖尿病クリニックや教育クラスの研究者によって募集されます。児童青少年精神医学・行動医学センタークリニックへの紹介から。 彼らには研究について説明したチラシが渡されます。 家族は児童・青少年精神医学・行動医学センターのインテークコーディネーターに連絡して電話インテークを受け、グループセラピーへの参加が適切かどうかの検査を受けます。 グループに参加するための保険適用範囲を決定するために、保険の確認も完了します。 家族がグループ療法研究に参加する資格がない場合、または参加を拒否した場合は、個別療法を受けるよう紹介されます。 参加資格があり、口頭で参加に同意した参加者については、家族が入門セッションに参加する計画が立てられます。 最初の来院時に、患者がこの研究への参加に関心を持ち続けている場合、CONSORT ガイドライン (Moher et al., 2001) に従って無作為に治療グループまたは WLC グループに割り当てられます。 児童・青少年精神医学・行動医学センターの受付予約に到着したら、親と青少年は、グループ療法の臨床面と研究面の両方についてインフォームド・コンセント/同意を得るように求められます。 その後、インテークセッションの前にアンケートに回答します。 また、ウィスコンシン小児病院の糖尿病ニュースレター・郵送物への広告、糖尿病クリニックでの広告チラシの掲示、募集を通じて参加者を募集します。

親の同意と青少年の同意に続いて、親は一般的な人口統計情報、一般的な心理社会的機能（例：生活の質、子供の感情的および行動的機能、親のストレス、健康関連の家族への影響）、および糖尿病関連の標準化された測定を完了します。機能していること（例：遵守、行動を変える準備、責任、健康関連の生活の質、健康満足度）。 青少年は、一般的な人口統計情報、一般的な心理社会的機能（例：生活の質、感情的および行動的機能）、および糖尿病関連の機能（例：遵守、行動を変える準備、責任、健康関連）の測定を完了するよう求められます。生活の質）。 治療グループの場合、これらの措置は治療後とベースラインから 4 か月後に再度実施されます。 WLC グループの場合、これらの措置は、グループ治療の開始時、治療後、およびグループ治療開始から 4 か月後に再度実施されます。 (参考までに添付の評価スケジュールをご覧ください)。 これらのアンケートに回答するのにかかる時間は約 45 分と推定されます。

自己申告による測定に加えて、各参加者の医療記録は、身長、体重、タナースコア、糖尿病に関連した入院、ERなどを取得するために、ベースライン前の6か月間とグループ療法開始後の6か月間に関する情報が検討されます。 T1DM に関連する訪問、糖尿病クリニックの外来訪問、pH および HCO3 mEq/L の検査による糖尿病ケトアシドーシス (DKA) 入院の重症度、ヘモグロビン A1c レベル、糖尿病状態の分類的評価、および期間中の外来診療記録からの学校欠席率参加期間。 両親が報告した糖尿病の期間と種類は、医療記録の審査中に確認されます。 参加期間中に CHW システムで発生した糖尿病の入院費と外来費を追跡します。

参加者は外来患者として治療を受け、グループセラピー料金を含む治療に関連するすべての費用の責任を負います。 糖尿病自己管理教育 (DSME) 費用、クリニック費用、検査費用、入院、または参加者の払い戻しには資金を利用できません。 介入中の臨床および研究資料（調査、コピー、グループ療法のための備品など）以外の医療またはメンタルヘルス費用は、参加者の家族または第三者保険会社の責任となります。