Intervensjonsgrupper for ungdom med type 1 diabetes mellitus

En samlet utvalgsstørrelse på ca. 40 ungdomsdeltakere og deres foreldre (4 x 6-10) i to bølger vil bli rekruttert. Mer spesifikt vil det være en behandlingsgruppe (n = 6-10) og en ventelistekontrollgruppe (n = 6-10) som deltar i første bølge og en annen behandlingsgruppe (n = 6-10) og ventelistekontroll gruppe (n = 6-10) i den andre bølgen. Dette antallet ble valgt på grunnlag av å inkludere et tilstrekkelig antall deltakere for å demonstrere effektiviteten av protokollen i en klinisk setting, anbefalingene om å gjennomføre gruppeterapi i kohorter på 6-10 for å være den mest effektive klinisk, og pragmatikken til deltakertilgjengelighet basert på henvisningsratene fra Diabetesklinikken tidligere for psykisk helsebehandling. I tillegg vil det å ha 6-10 deltakere tillate en del deltakerslitasje uten å påvirke effektiviteten av gruppeterapien.

Alle familier med en kvalifisert deltaker, en ungdom i alderen 13-17 år med T1DM som blir sett på Children's Hospital of Wisconsin diabetesklinikk, vil bli rekruttert av diabetesleverandører og studieforskere i diabetesklinikkene og utdanningsklasser, og fra henvisninger til Barne- og ungdomspsykiatri- og atferdsmedisinsk senterklinikk. De vil få utdelt en flyer som beskriver studien. Familier vil kontakte inntakskoordinatorene ved Barne- og ungdomspsykiatri- og atferdsmedisinsk senter for å motta telefoninntak og bli undersøkt for hensiktsmessigheten av deres deltakelse i gruppeterapien. En forsikringsverifisering vil også bli gjennomført for å fastslå forsikringsdekning for deltakelse i gruppen. Hvis en familie ikke er kvalifisert eller avslår å delta i gruppeterapiforskningen, vil de bli henvist til individuell terapi. For de deltakerne som kvalifiserer og samtykker muntlig til å delta, vil det bli lagt planer for at familien skal delta i en inntaksøkt. Ved det første inntaksbesøket, hvis de fortsatt er interessert i å delta i denne studien, vil de bli tilfeldig tildelt behandlingsgruppen eller WLC-gruppen i henhold til CONSORT-retningslinjene (Moher et al., 2001). Når de har ankommet til sin inntakstime i Barne- og ungdomspsykiatri- og atferdsmedisinsk senter, vil foreldre og ungdom bli bedt om å gi informert samtykke/samtykke for både de kliniske og forskningsmessige aspektene ved gruppeterapien. De vil deretter fylle ut spørreskjemaene før inntaksøkten. I tillegg vil deltakerne bli rekruttert gjennom en annonse i Children's Hospital of Wisconsin diabetes nyhetsbrev/utsendelser samt oppslag av annonseflyer og rekruttering i Diabetes Clinic.

Etter samtykke fra foreldrene og samtykke fra ungdom, vil foreldrene fullføre standardiserte mål for generell demografisk informasjon, generell psykososial funksjon (f.eks. livskvalitet, emosjonell og atferdsmessig funksjon av barnet deres, foreldrestress, helserelatert familiepåvirkning) og diabetesrelatert fungering (f.eks. etterlevelse, beredskap til å endre atferd, ansvar, helserelatert livskvalitet, helsetilfredshet). Ungdommene vil bli bedt om å fullføre mål på generell demografisk informasjon, generell psykososial funksjon (f.eks. livskvalitet og emosjonell og atferdsmessig funksjon) og diabetesrelatert funksjon (f.eks. etterlevelse, beredskap til å endre atferd, ansvar, helserelatert livskvalitet). For behandlingsgruppen vil disse tiltakene gis igjen ved etterbehandling og deretter 4 måneder etter baseline. For WLC-gruppen vil disse tiltakene gis igjen ved oppstart av gruppeterapi, etterbehandling og 4 måneder etter oppstart av gruppebehandling. (Se vedlagte vurderingsplan for referanse). Tiden det tar å fylle ut disse spørreskjemaene er beregnet til å være rundt 45 minutter.

I tillegg til egenrapporteringstiltakene, vil hver deltakers journal bli gjennomgått for informasjon for de 6 månedene før baseline og de 6 månedene etter start av gruppeterapi for å oppnå høyde, vekt Tanner-score, sykehusinnleggelser relatert til diabetes, ER besøk relatert til T1DM, polikliniske diabetesklinikkbesøk, alvorlighetsgraden av diabetesketoacidose (DKA) innleggelser gjennom pH og HCO3 mEq/L laboratoriearbeid, Hemoglobin A1c-nivåer, kategoriske rangeringer av diabetesstatus og fraværstall på skolen fra poliklinikkens notater i løpet av tidsperiode for deltakelse. Varigheten og typen diabetes rapportert av foreldre vil bli verifisert under journalgjennomgangen. Vi vil spore gebyrer for polikliniske og polikliniske sykehus for diabetes som oppstår i CHW-systemet i løpet av deltakelsesperioden.

Deltakerne vil bli behandlet som poliklinikkpasienter og vil være ansvarlige for alle kostnader forbundet med omsorg, inkludert kostnader for gruppeterapi. Midler er ikke tilgjengelige for betaling av avgifter for diabetes-selvledelsesutdanning (DSME), klinikkavgifter, laboratorieavgifter, sykehusinnleggelse eller refusjon av deltakere. Eventuelle medisinske eller mentale helsekostnader utenfor det kliniske og forskningsmaterielle (f.eks. undersøkelser, kopier og utstyr for gruppeterapi) under intervensjonen vil være ansvaret til deltakerens familie eller tredjepartsforsikringsselskap.