Группы вмешательства для подростков с сахарным диабетом 1 типа

Общий размер выборки составит примерно 40 молодых участников и их родителей (4 x 6-10) в две волны. В частности, будет группа лечения (n = 6–10) и контрольная группа списка ожидания (n = 6–10), которые участвуют в первой волне, и другая группа лечения (n = 6–10) и контроль списка ожидания. группа (n = 6-10) во второй волне. Это число было выбрано на основе включения достаточного количества участников для надлежащей демонстрации эффективности протокола в клинических условиях, рекомендаций по проведению групповой терапии в когортах по 6-10 человек, чтобы быть наиболее эффективными с клинической точки зрения, и прагматики доступность участников на основе количества направлений из диабетической клиники в прошлом для лечения психических заболеваний. Кроме того, наличие 6-10 участников позволит сократить количество участников, не влияя на эффективность групповой терапии.

Все семьи с подходящим участником, подростком в возрасте от 13 до 17 лет с СД1, который наблюдается в клинике диабета Детской больницы Висконсина, будут набраны поставщиками диабета и исследователями в диабетических клиниках и учебных классах, и по направлениям в клинику Центра детской и подростковой психиатрии и поведенческой медицины. Им будет предоставлена ​​листовка с описанием исследования. Семьи свяжутся с координаторами приема в Центре детской и подростковой психиатрии и поведенческой медицины, чтобы получить телефонный прием и пройти проверку на предмет уместности их участия в групповой терапии. Также будет проведена страховая проверка для определения страхового покрытия для участия в группе. Если семья не имеет права или отказывается участвовать в исследовании групповой терапии, ее направят на индивидуальную терапию. Для тех участников, которые соответствуют требованиям и устно соглашаются на участие, будет составлен план участия семьи в приемном занятии. Во время первого визита, если они сохранят интерес к участию в этом исследовании, они будут случайным образом распределены в группу лечения или группу WLC в соответствии с рекомендациями CONSORT (Moher et al., 2001). После того, как они прибудут на прием в Центр детской и подростковой психиатрии и поведенческой медицины, родителей и подростков попросят дать информированное согласие/согласие как на клинические, так и на исследовательские аспекты групповой терапии. Затем они заполнят анкеты перед сеансом приема. Кроме того, участники будут набираться с помощью рекламы в информационных бюллетенях/рассылках по диабету Детской больницы Висконсина, а также путем размещения рекламных листовок и набора в Диабетическую клинику.

После согласия родителей и подростка родители заполнят стандартизированные измерения общей демографической информации, общего психосоциального функционирования (например, качество жизни, эмоциональное и поведенческое функционирование их ребенка, стресс родителей, влияние на здоровье семьи) и связанные с диабетом функционирование (например, приверженность, готовность изменить поведение, ответственность, качество жизни, связанное со здоровьем, удовлетворенность здоровьем). Подростков попросят выполнить измерения общей демографической информации, общего психосоциального функционирования (например, качество жизни, эмоциональное и поведенческое функционирование) и функционирования, связанного с диабетом (например, приверженность, готовность изменить поведение, ответственность, состояние здоровья). качество жизни). Для лечебной группы эти измерения будут проводиться снова после лечения, а затем через 4 месяца после исходного уровня. Для группы WLC эти меры будут снова даны в начале групповой терапии, после лечения и через 4 месяца после начала группового лечения. (Пожалуйста, см. прилагаемый график оценок для справки). По оценкам, время заполнения этих анкет составляет около 45 минут.

В дополнение к мерам самоотчета, медицинская карта каждого участника будет рассмотрена для получения информации за 6 месяцев до исходного уровня и 6 месяцев после начала групповой терапии, чтобы получить данные о росте, весе по шкале Таннера, госпитализации в связи с диабетом, ER. визиты, связанные с СД1, визиты в амбулаторную диабетическую клинику, тяжесть диабетического кетоацидоза (ДКА), госпитализации через лабораторные анализы pH и HCO3 мэкв/л, уровни гемоглобина A1c, категориальные оценки диабетического статуса и показатели пропусков занятий в школе из заметок амбулаторной клиники во время срок участия. Продолжительность и тип диабета, о которых сообщают родители, будут проверены во время просмотра медицинской документации. Мы будем отслеживать расходы на стационарное и амбулаторное лечение диабета, которые возникают в системе МРЗ в течение периода участия.

Участники будут рассматриваться как пациенты амбулаторной клиники и будут нести ответственность за все расходы, связанные с уходом, включая расходы на групповую терапию. Средства не доступны для оплаты обучения по самоконтролю диабета (DSME), оплаты клиники, оплаты лаборатории, госпитализации или возмещения расходов участников. Любые расходы на медицинское или психическое здоровье, не связанные с клиническими и исследовательскими материалами (например, опросы, копии и материалы для групповой терапии) во время вмешательства, будут нести семья участника или сторонняя страховая компания.