Gruppi di intervento per adolescenti con diabete mellito di tipo 1

Verrà reclutato un campione totale di circa 40 giovani partecipanti e i loro genitori (4 x 6-10) in due ondate. Più specificamente, ci sarà un gruppo di trattamento (n = 6-10) e un gruppo di controllo della lista di attesa (n = 6-10) che parteciperanno alla prima ondata e un altro gruppo di trattamento (n = 6-10) e controllo della lista di attesa gruppo (n = 6-10) nella seconda ondata. Questo numero è stato scelto sulla base dell'inclusione di un numero adeguato di partecipanti per dimostrare adeguatamente l'efficacia del protocollo all'interno di un contesto clinico, le raccomandazioni per condurre la terapia di gruppo in coorti di 6-10 per essere la più efficace clinicamente e la pragmatica di disponibilità dei partecipanti basata sui tassi di riferimento della Clinica del diabete in passato per il trattamento della salute mentale. Inoltre, avere 6-10 partecipanti consentirà un certo logoramento dei partecipanti senza influire sull'efficacia della terapia di gruppo.

Tutte le famiglie con un partecipante idoneo, un adolescente di età compresa tra 13 e 17 anni con T1DM che è visto presso la clinica per il diabete del Children's Hospital of Wisconsin, saranno reclutati da fornitori di diabete e ricercatori dello studio nelle cliniche del diabete e nelle classi di istruzione, e dai rinvii alla clinica del Centro di psichiatria e medicina comportamentale infantile e adolescenziale. Riceveranno un volantino che descrive lo studio. Le famiglie contatteranno i coordinatori dell'assunzione presso il Centro di psichiatria e medicina comportamentale dell'infanzia e dell'adolescenza per ricevere un'assunzione telefonica ed essere sottoposti a screening per l'adeguatezza della loro partecipazione alla terapia di gruppo. Sarà inoltre completata una verifica assicurativa per determinare la copertura assicurativa per la partecipazione al gruppo. Se una famiglia non è idonea o rifiuta di partecipare alla ricerca sulla terapia di gruppo, verrà indirizzata alla terapia individuale. Per quei partecipanti che si qualificano e accettano verbalmente di partecipare, verrà pianificata la partecipazione della famiglia a una sessione di assunzione. A quella visita di assunzione iniziale, se rimangono interessati a partecipare a questo studio, saranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento o al gruppo WLC secondo le linee guida CONSORT (Moher et al., 2001). Una volta arrivati ​​per l'appuntamento di assunzione nel Centro di Psichiatria e Medicina Comportamentale dell'Infanzia e dell'Adolescenza, ai genitori e agli adolescenti sarà chiesto di dare il consenso/assenso informato sia per gli aspetti clinici che di ricerca della terapia di gruppo. Quindi completeranno i questionari prima della loro sessione di assunzione. Inoltre, i partecipanti saranno reclutati tramite un annuncio nelle newsletter/mailing sul diabete del Children's Hospital of Wisconsin, nonché tramite la pubblicazione del volantino pubblicitario e il reclutamento presso la Diabetes Clinic.

Dopo il consenso dei genitori e l'assenso dell'adolescente, i genitori completeranno misure standardizzate di informazioni demografiche generali, funzionamento psicosociale generale (ad esempio, qualità della vita, funzionamento emotivo e comportamentale del loro bambino, stress dei genitori, impatto familiare correlato alla salute) e diabete funzionamento (ad esempio, aderenza, prontezza a cambiare comportamento, responsabilità, qualità della vita correlata alla salute, soddisfazione per la salute). Agli adolescenti verrà chiesto di completare misure di informazioni demografiche generali, funzionamento psicosociale generale (ad esempio, qualità della vita e funzionamento emotivo e comportamentale) e funzionamento correlato al diabete (ad esempio, aderenza, prontezza a cambiare comportamenti, responsabilità, salute qualità della vita). Per il gruppo di trattamento, queste misure verranno somministrate nuovamente al post-trattamento e poi a 4 mesi dopo il basale. Per il gruppo WLC, queste misure verranno fornite nuovamente all'inizio della terapia di gruppo, dopo il trattamento e 4 mesi dopo l'inizio del trattamento di gruppo. (Si prega di consultare il programma allegato delle valutazioni per riferimento). Il tempo necessario per completare questi questionari è stimato in circa 45 minuti.

Oltre alle misure di autovalutazione, la cartella clinica di ogni partecipante sarà esaminata per informazioni per i 6 mesi prima del basale e i 6 mesi dopo l'inizio della terapia di gruppo per ottenere altezza, peso punteggi Tanner, ricoveri ospedalieri correlati al diabete, ER visite correlate a T1DM, visite ambulatoriali per il diabete, ricoveri per gravità della chetoacidosi diabetica (DKA) attraverso il lavoro di laboratorio di pH e HCO3 mEq/L, livelli di emoglobina A1c, valutazioni categoriche dello stato del diabete e tassi di assenteismo a scuola dalle note cliniche ambulatoriali durante il periodo di partecipazione. La durata e il tipo di diabete denunciato dai genitori saranno verificati durante la revisione della cartella clinica. Terremo traccia delle spese ospedaliere ospedaliere e ambulatoriali per il diabete che si verificano nel sistema CHW durante il periodo di partecipazione.

I partecipanti saranno trattati come pazienti ambulatoriali e saranno responsabili di tutti i costi associati all'assistenza, comprese le spese per la terapia di gruppo. I fondi non sono disponibili per il pagamento delle tasse di educazione all'autogestione del diabete (DSME), spese cliniche, spese di laboratorio, ricovero ospedaliero o rimborso dei partecipanti. Eventuali costi medici o di salute mentale al di fuori dei materiali clinici e di ricerca (ad esempio sondaggi, copie e forniture per la terapia di gruppo) durante l'intervento saranno a carico della famiglia del partecipante o dell'assicuratore di terze parti.