제1형 당뇨병이 있는 청소년을 위한 중재 그룹

두 차례에 걸쳐 약 40명의 청소년 참가자와 부모(4 x 6-10)의 총 샘플 크기가 모집됩니다. 보다 구체적으로, 1차 웨이브에 참여하는 치료군(n=6-10)과 대기자 대조군(n=6-10) 및 또 다른 치료군(n=6-10)과 대기자 대조군이 있을 것이다. 두 번째 물결에서 그룹(n = 6-10). 이 숫자는 임상 환경 내에서 프로토콜의 효과를 적절하게 입증할 수 있는 적절한 수의 참가자를 포함하는 기준, 임상적으로 가장 효과적인 6-10명의 코호트에서 그룹 치료를 수행하기 위한 권장 사항 및 과거에 정신 건강 치료를 위해 당뇨병 클리닉에서 의뢰한 비율을 기반으로 한 참가자 가용성. 또한 6~10명의 참가자가 있으면 그룹 치료의 효과에 영향을 미치지 않으면서 일부 참가자가 줄어들 수 있습니다.

적격 참가자가 있는 모든 가족, 위스콘신 아동 병원 당뇨병 클리닉에서 볼 수 있는 T1DM이 있는 13-17세의 청소년은 당뇨병 클리닉 및 교육 클래스의 당뇨병 공급자 및 연구 연구원에 의해 모집됩니다. 아동 및 청소년 정신과 및 행동 의학 센터 클리닉으로의 추천에서. 그들은 연구를 설명하는 전단지를 받게 될 것입니다. 가족은 아동 및 청소년 정신과 및 행동 의학 센터의 접수 코디네이터에게 연락하여 전화 접수를 받고 그룹 치료에 참여하는 것이 적절한지 심사받을 것입니다. 그룹 참여에 대한 보험 적용 범위를 결정하기 위해 보험 확인도 완료됩니다. 가족이 그룹 치료 연구에 참여할 자격이 없거나 거부하는 경우 개별 치료를 위해 추천됩니다. 참여 자격이 있고 구두로 동의한 참가자의 경우 가족이 접수 세션에 참여할 계획이 만들어집니다. 초기 접수 방문에서 이 연구에 계속 참여하는 데 관심이 있는 경우 CONSORT 지침에 따라 치료 그룹 또는 WLC 그룹에 무작위로 배정됩니다(Moher et al., 2001). 아동 및 청소년 정신과 및 행동 의학 센터에 접수 예약을 위해 도착하면 부모와 청소년은 그룹 치료의 임상 및 연구 측면 모두에 대해 정보에 입각한 동의/동의를 제공해야 합니다. 그런 다음 입학 세션 전에 설문지를 작성합니다. 또한 위스콘신 어린이 병원 당뇨병 뉴스레터/메일링 광고 및 광고 전단지 게시 및 당뇨병 클리닉 모집을 통해 참가자를 모집할 것입니다.

부모의 동의 및 청소년 동의에 따라 부모는 일반 인구 통계 정보, 일반적인 심리사회적 기능(예: 삶의 질, 자녀의 정서적 및 행동 기능, 부모 스트레스, 건강 관련 가족 영향) 및 당뇨병 관련에 대한 표준화된 측정을 완료합니다. 기능(예: 준수, 행동 변화에 대한 준비, 책임감, 건강 관련 삶의 질, 건강 만족도). 청소년은 일반적인 인구통계학적 정보, 일반적인 심리사회적 기능(예: 삶의 질, 정서적 및 행동적 기능), 당뇨병 관련 기능(예: 순응도, 행동 변화에 대한 준비성, 책임감, 건강 관련 삶의 질). 치료 그룹의 경우, 이러한 측정은 치료 후와 베이스라인 후 4개월에 다시 제공됩니다. WLC 그룹의 경우 이러한 조치는 그룹 치료 시작, 치료 후 및 그룹 치료 시작 후 4개월에 다시 제공됩니다. (참고용으로 첨부된 평가 일정을 참조하십시오). 이 설문지를 작성하는 데 걸리는 시간은 약 45분으로 예상됩니다.

자가 보고 측정 외에도 기준선 이전 6개월 및 그룹 치료 시작 후 6개월 동안의 정보에 대해 각 참가자의 의료 기록을 검토하여 신장, 체중 태너 점수, 당뇨병 관련 입원, ER, 응급실 T1DM과 관련된 방문, 외래 당뇨병 클리닉 방문, pH 및 HCO3 mEq/L 실험실 작업을 통한 당뇨병 케톤산증(DKA) 입원의 중증도, 헤모글로빈 A1c 수치, 당뇨병 상태의 범주 등급, 외래 환자 클리닉 기록에서 학교 결석률 참여기간. 부모가 보고한 당뇨병의 기간과 유형은 의료 기록 검토 중에 확인됩니다. 참여 기간 동안 CHW 시스템에서 발생하는 당뇨병에 대한 입원 및 외래 병원 비용을 추적할 것입니다.

참가자는 외래 진료 환자로 취급되며 그룹 치료 비용을 포함하여 치료와 관련된 모든 비용을 책임집니다. 참가자의 당뇨병 자가 관리 교육(DSME) 비용, 클리닉 비용, 실험실 비용, 입원 또는 변상금을 지불하기 위한 기금은 사용할 수 없습니다. 개입 중 임상 및 연구 자료(예: 그룹 치료를 위한 설문 조사, 사본 및 용품) 이외의 모든 의료 또는 정신 건강 비용은 참가자의 가족 또는 제3자 보험사가 책임을 집니다.