Intervenční skupiny pro dospívající s diabetes mellitus 1. typu

Bude vybrán celkový vzorek o velikosti přibližně 40 účastníků z řad mládeže a jejich rodičů (4 x 6-10) ve dvou vlnách. Konkrétněji bude existovat léčebná skupina (n = 6–10) a kontrolní skupina na čekací listině (n = 6–10), které se účastní první vlny, a další léčebná skupina (n = 6–10) a kontrola čekací listiny skupiny (n = 6-10) ve druhé vlně. Tento počet byl zvolen na základě zahrnutí dostatečného počtu účastníků, aby byla náležitě prokázána účinnost protokolu v rámci klinického prostředí, doporučení provádět skupinovou terapii v kohortách 6–10, aby byla klinicky nejúčinnější, a pragmatiky dostupnost účastníků na základě počtu doporučení z diabetologické kliniky v minulosti pro léčbu duševního zdraví. Navíc 6-10 účastníků umožní určité opotřebování účastníků, aniž by to ovlivnilo účinnost skupinové terapie.

Všechny rodiny se způsobilým účastníkem, dospívajícím ve věku 13-17 let s T1DM, který je viděn na klinice Children's Hospital of Wisconsin Diabetes Clinic, budou přijati poskytovateli diabetu a výzkumnými pracovníky na diabetologických klinikách a vzdělávacích třídách, a z doporučení na kliniku Centra dětské a dorostové psychiatrie a behaviorální medicíny. Dostanou leták s popisem studie. Rodiny se obrátí na koordinátory příjmu v Centru dětské a dorostové psychiatrie a behaviorální medicíny, aby dostali telefonický příjem a byli prověřeni, zda je jejich účast na skupinové terapii vhodná. Bude také provedeno ověření pojištění pro stanovení pojistného krytí pro účast ve skupině. Pokud rodina není způsobilá nebo se odmítne zúčastnit výzkumu skupinové terapie, bude poslána na individuální terapii. Pro ty účastníky, kteří se kvalifikují a ústně souhlasí s účastí, budou vytvořeny plány, aby se rodina účastnila vstupního sezení. Při této úvodní vstupní návštěvě, pokud budou mít i nadále zájem o účast v této studii, budou náhodně rozděleni do léčebné skupiny nebo skupiny WLC podle pokynů CONSORT (Moher et al., 2001). Jakmile se rodiče a dospívající dostanou na schůzku do Centra dětské a adolescentní psychiatrie a behaviorální medicíny, budou požádáni, aby poskytli informovaný souhlas/souhlas s klinickými i výzkumnými aspekty skupinové terapie. Dotazníky pak vyplní před vstupním sezením. Kromě toho budou účastníci náboru přijímáni prostřednictvím inzerátu v informačních/mailových zprávách Dětské nemocnice ve Wisconsinu pro diabetes a také prostřednictvím reklamního letáku a náboru na klinice pro diabetes.

Po souhlasu rodičů a souhlasu dospívajícího rodiče dokončí standardizovaná měření obecných demografických informací, obecného psychosociálního fungování (např. kvalita života, emoční a behaviorální fungování jejich dítěte, stres rodičů, zdravotní dopad na rodinu) a související s diabetem. fungování (např. dodržování, připravenost změnit chování, odpovědnost, kvalita života související se zdravím, spokojenost se zdravím). Adolescenti budou požádáni, aby dokončili měření obecných demografických informací, obecného psychosociálního fungování (např. kvalita života a emocionální a behaviorální fungování) a fungování související s diabetem (např. dodržování, připravenost změnit chování, odpovědnost, zdraví související kvalita života). U léčebné skupiny budou tato opatření provedena znovu po léčbě a poté 4 měsíce po výchozí hodnotě. U skupiny WLC budou tato opatření provedena znovu při zahájení skupinové terapie, po léčbě a 4 měsíce po zahájení skupinové léčby. (Pro informaci viz přiložený harmonogram hodnocení). Doba na vyplnění těchto dotazníků se odhaduje na přibližně 45 minut.

Kromě self-report opatření bude lékařský záznam každého účastníka zkontrolován pro informace za 6 měsíců před výchozím stavem a 6 měsíců po zahájení skupinové terapie, aby se zjistila výška, hmotnost Tannerova skóre, přijetí do nemocnice související s diabetem, ER návštěvy související s T1DM, návštěvy ambulantní diabetologické ambulance, závažnost diabetické ketoacidózy (DKA) přijetí prostřednictvím laboratorní práce pH a HCO3 mEq/L, hladiny hemoglobinu A1c, kategorické hodnocení stavu diabetu a četnost absencí ve škole z ambulantních poznámek během doba účasti. Délka a typ diabetu hlášený rodiči bude ověřen při kontrole lékařské dokumentace. Budeme sledovat hospitalizační a ambulantní nemocniční poplatky za diabetes, které se vyskytují v systému CHW během časového rámce účasti.

S účastníky bude zacházeno jako s pacienty ambulantní kliniky a budou zodpovědní za veškeré náklady spojené s péčí, včetně poplatků za skupinovou terapii. Prostředky nejsou k dispozici na úhradu poplatků za vzdělávání v oblasti diabetologie (DSME), klinických poplatků, laboratorních poplatků, hospitalizace nebo úhrad účastníků. Veškeré náklady na zdravotní nebo duševní zdraví mimo klinické a výzkumné materiály (např. průzkumy, kopie a zásoby pro skupinovou terapii) během intervence budou v odpovědnosti rodiny účastníka nebo pojistitele třetí strany.