ISV403 在细菌性结膜炎中的临床和微生物疗效

纳入标准：

• 必须至少一岁。
• 知情同意书上必须有受试者或合法授权代表（如果受试者未满 18 岁）的签名。
• 如果对象年龄在 6 至 17 岁之间，则必须在同意书上有对象的签名。
• 必须有急性细菌性结膜炎的临床诊断，并且至少一只眼睛表现出化脓性结膜分泌物（结痂或粘稠的眼睑）和发红。 放电的最低分数应为 1，球结膜或眼睑结膜充血的最低分数应为 1。
• 双眼的针孔视力必须等于或优于 20/200。 将进行适合年龄的视力测试。 已尽一切努力对儿童进行视力测量。 如果儿童无法获得视力，则由研究者自行决定是否满足纳入标准。
• 必须愿意在研究期间停止佩戴隐形眼镜。
• 必须愿意在研究期间避免使用不允许的药物。
• 必须了解研究的范围，包括完成日记，愿意遵循指示，并能够进行所有必要的研究访问。
• 如果受试者是有生育能力的女性，她必须使用可靠的避孕方法并且妊娠试验呈阴性。

排除标准：

• 任何不受控制的全身性疾病或使人衰弱的疾病。
• 在研究前两小时内和研究期间使用局部眼药水，包括泪液替代品。
• 在研究前 48 小时内和研究期间使用过任何眼科局部抗炎药。
• 任何活动性呼吸道感染、尿路感染、皮肤/软组织感染或中耳炎可能需要抗菌治疗的受试者。
• 怀孕或哺乳的女性。
• 已知对 SS734 或研究药物中的任何成分过敏。
• 已知对氟喹诺酮类或研究药物中的任何成分过敏。
• 在过去六周内，任何一只眼睛都接受过眼科手术（包括激光手术）。
• 怀疑患有病毒性或过敏性结膜炎（即严重瘙痒或急性滤泡性结膜炎）或任何其他可能干扰研究药物疗效和安全性评估的疾病的受试者。
• 怀疑患有虹膜炎（即受感染眼睛的瞳孔变小、疼痛和畏光）的受试者。
• 复发性角膜糜烂综合征史，特发性或继发于既往角膜外伤或干眼症。
• 入组后 72 小时内使用过任何抗生素。
• 任何活动性溃疡性角膜炎，特别是任何大于点状角膜炎的上皮损失
• 在进入本研究之前的 30 天内参与眼科药物或设备研究。
• 免疫受损的受试者。