此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

电针治疗头颈癌放疗所致慢性口干

2016年4月18日更新者：Mayo Clinic

电针治疗头颈部口干症

理由：电针可能有助于缓解放射治疗引起的慢性口干。目前尚不清楚电针治疗头颈癌患者因放射治疗引起的慢性口干是否比安慰剂更有效。

目的：这项随机临床试验正在研究电针疗法，以了解它与安慰剂相比在治疗头颈癌患者因放射治疗引起的慢性口干方面的效果如何。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

确定使用 Liss 刺激器的电刺激是否可以客观地改善唾液流量，如通过唾液测定法测量的那样，与安慰剂装置相比，慢性辐射诱发的口干症和头颈癌患者的唾液流量。
确定与安慰剂设备相比，使用 Liss 刺激器进行电刺激是否可以改善口干的主观感觉。
与安慰剂设备相比，使用 Liss 刺激器表征电刺激对生活质量的影响。

大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

第 I 组：患者在以下穴位放置电极：胃、肝脏、心包、小肠和大肠。然后，患者使用 Liss 刺激器对穴位进行电刺激，每次 20 分钟，每天一次，持续 10 天，然后每周 3 次，持续 2 周。
第二组（安慰剂）：患者接受以下穴位的电极放置：胃、肝、心包、小肠和大肠。将不产生电流的装置放在电极上 20 分钟，每天一次，持续 10 天，然后每周 3 次，持续 2 周。

患者在基线、治疗第 5 天和第 10 天以及完成后第 1、3 和 6 个月完成问卷调查，包括简要疼痛量表、口干症量表和华盛顿大学头颈症状量表的子量表的治疗。唾液测定法（未刺激和刺激的全唾液测量）也在同一时间点进行。

完成研究治疗后，患者将在第 1、3 和 6 个月时接受随访。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、美国、85259-5499
    - Mayo Clinic in Arizona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

原发性头颈癌的诊断
≥ 6 个月前接受过放射治疗作为主要治疗或辅助治疗
- 一个或多个腮腺必须在之前的放疗野中
患者认为显着的放疗后残留口干症
- 未能对毛果芸香碱缓解口干症的试验作出反应

患者特征：

ECOG 体能状态 0-3
预期寿命≥1年（根据医生判断）
能够参加预定的研究治疗
警觉和精神上的能力
未怀孕
如果处于育龄期，愿意在研究治疗期间采取避孕措施
无干燥症病史
没有心脏起搏器或任何其他永久植入体内的电子设备（例如，背柱刺激器）

先前的同步治疗：

见疾病特征
自之前服用可能导致口干的药物（例如，抗组胺药、麻醉药、三环类抗抑郁药）以来超过 2 周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：随机化
屏蔽：单身的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
在基线、治疗第 5 天和第 10 天以及治疗完成后第 1、3 和 6 个月时通过唾液测定法测量的唾液流量
在基线、治疗第 5 天和第 10 天以及治疗完成后 1、3 和 6 个月时通过生活质量问卷测量的口干主观感觉
在基线、治疗第 5 天和第 10 天以及治疗完成后第 1、3 和 6 个月时通过生活质量问卷测量的生活质量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Michele Y Halyard, M.D.、Mayo Clinic Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月22日

首先提交符合 QC 标准的