Elektroakupunktur til behandling af kronisk mundtørhed forårsaget af strålebehandling hos patienter med hoved- og nakkekræft

MÅL:

• For at afgøre, om elektrostimulering ved hjælp af Liss-stimulatoren objektivt kan forbedre spytstrømmen målt ved sialometri sammenlignet med en placebo-anordning hos patienter med kronisk strålingsinduceret xerostomi og hoved- og halskræft.
• For at afgøre, om elektrostimulering ved hjælp af Liss-stimulatoren kan forbedre den subjektive fornemmelse af mundtørhed sammenlignet med en placebo-anordning.
• At karakterisere effekten af ​​elektrostimulering ved hjælp af Liss-stimulatoren på livskvaliteten sammenlignet med et placeboapparat.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

• Arm I: Patienter gennemgår placering af elektroder til følgende akupunkturpunkter: mave, lever, perikardium, tyndtarm og tyktarm. Patienterne gennemgår derefter elektrostimulering af akupunkturpunkterne ved hjælp af Liss Stimulator i 20 minutter en gang dagligt i 10 dage og derefter 3 gange om ugen i 2 uger.
• Arm II (placebo): Patienter gennemgår placering af elektroder til følgende akupunkturpunkter: mave, lever, hjertesække, tyndtarm og tyktarm. En enhed, der ikke producerer en elektrisk strøm, placeres over elektroderne i 20 minutter en gang om dagen i 10 dage og derefter 3 gange om ugen i 2 uger.

Patienterne udfylder spørgeskemaer, herunder Brief Pain Inventory, Xerostomia Inventory og en underskala af University of Washington Head and Neck Symptom Scale, ved baseline, på dag 5 og 10 af behandlingen og 1, 3 og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen. Sialometri (ustimuleret og stimuleret helspytmåling) udføres også på samme tidspunkter.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne efter 1, 3 og 6 måneder.