Elettroagopuntura nel trattamento della secchezza delle fauci cronica causata dalla radioterapia nei pazienti con tumore della testa e del collo

OBIETTIVI:

• Per determinare se l'elettrostimolazione utilizzando lo stimolatore Liss può oggettivamente migliorare il flusso salivare misurato mediante scialometria rispetto a un dispositivo placebo in pazienti con xerostomia cronica indotta da radiazioni e cancro della testa e del collo.
• Determinare se l'elettrostimolazione con lo stimolatore Liss può migliorare la sensazione soggettiva di secchezza della bocca rispetto a un dispositivo placebo.
• Per caratterizzare l'effetto dell'elettrostimolazione utilizzando lo stimolatore Liss sulla qualità della vita rispetto a un dispositivo placebo.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci di trattamento.

• Braccio I: i pazienti vengono sottoposti al posizionamento di elettrodi nei seguenti punti di agopuntura: stomaco, fegato, pericardio, intestino tenue e intestino crasso. I pazienti vengono quindi sottoposti a elettrostimolazione dei punti di agopuntura utilizzando lo stimolatore Liss per 20 minuti una volta al giorno per 10 giorni e poi 3 volte a settimana per 2 settimane.
• Braccio II (placebo): i pazienti vengono sottoposti al posizionamento di elettrodi nei seguenti punti di agopuntura: stomaco, fegato, pericardio, intestino tenue e intestino crasso. Un dispositivo che non produce corrente elettrica viene posizionato sopra gli elettrodi per 20 minuti una volta al giorno per 10 giorni e poi 3 volte a settimana per 2 settimane.

I pazienti completano i questionari, tra cui il Brief Pain Inventory, lo Xerostomia Inventory e una sottoscala della University of Washington Head and Neck Symptom Scale, al basale, nei giorni 5 e 10 del trattamento e a 1, 3 e 6 mesi dopo il completamento di trattamento. Anche la scialometria (misurazione della saliva intera non stimolata e stimolata) viene eseguita allo stesso tempo.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 1, 3 e 6 mesi.