预防极早产新生儿支气管肺发育不良的 PREMILOC 试验 (PREMILOC)

个体患者和研究程序。 入选标准：胎龄在 24 周至 27 周 + 6 天之间，母亲所生婴儿患有临床绒毛膜羊膜炎、早产和产前胎膜早破 (PPROM) 或早产，在纳入和随机化之前获得书面知情同意书。 排除标准：出生体重低于第 3 个百分位数、22 周前 PPROM、胎儿存在重大异常或先天畸形、母亲拒绝或无法提供同意的婴儿。 分层：A 层：24-25 周，B 层：26-27 周。 中央控制的随机化发生在 12 到 48 小时之间，分配到 HC 组的患者每天两次静脉注射 0.5 mg/kg HC，持续 7 天，然后每天一次，持续 7 天。 布洛芬仅适用于经超声心动图证实在 24 小时或以上时患有持续性动脉导管炎 (PDA) 的婴儿。

结果变量。 主要结果是一个二分变量：在 36 周 PMA 时没有 BPD 的生存。 所有参与中心都将使用一致的 BPD 生理学定义（Walsh MC，Pediatrics 2004；114：1305-11）。 次要结果变量包括在 40 周 PMA 时进行的 MRI 上的 WMI 特征和 2 岁矫正年龄时的神经发育结果。 其他结果变量包括出院前死亡、28 天和 36 周时的 BPD、机械通气和 O2 补充的持续时间、血管加压药的需要、使用开放标签的产后类固醇（HC 或地塞米松）、确诊或怀疑早发和晚发败血症、 PDA、胃肠道穿孔、NEC、ROP、IVH、新生儿炎症反应综合征的生物标志物。