激光疗法治疗开胸术后疼痛；试点研究
2017年2月3日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
激光疗法治疗开胸术后疼痛；试点研究。
本研究的目的是证明 AvicennaTM IV 级激光应用于人体皮肤的安全性。
此外，我们试图衡量这种 4 类激光疗法在治疗开胸术后疼痛综合征中的有效性和实用性。
研究概览
详细说明
该研究在入组前终止并结束。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 25-65 岁的男性和女性肺部手术后胸壁疼痛持续 2 个月以上。
- 受试者应在保守治疗中失败，保守治疗可能包括休息、物理治疗、牙套和非处方抗炎药物。 所有被录取的人都将以英语为母语，并且至少具有高中学历
排除标准：
- 如果受试者怀孕，将被排除在外（如果她们处于育龄期，将通过尿液妊娠试验确认）
- 有其他疼痛综合征或精神疾病的病史。
- 我们将排除病态肥胖 (BMI >30)，因为激光可能无法穿透脂肪组织足够深。 此外，之前接受过背部手术或在之前 6 周内服用抗抑郁药治疗抑郁症的受试者将被排除在外，因为这些可能代表潜在的混杂因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
证明 AvicennaTM IV 级激光应用于人体皮肤的安全性。
该研究在受试者入组前终止并结束。
|
AvicennaTM IV 类激光用于治疗开胸术后疼痛综合征的人体皮肤。
在六周的时间里，六场会议，二十分钟的申请。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
McGill 疼痛问卷
大体时间：6 次治疗/6 周
|
6 次治疗/6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：6周
|
6周
|
|
红外线温度计将测量治疗前后的皮肤温度
大体时间：6 次治疗/6 周
|
6 次治疗/6 周
|
|
将使用 4 点李克特量表（无、轻度、中度和重度）来记录皮肤发红。
大体时间：6 次治疗/6 周
|
6 次治疗/6 周
|
|
将使用 4 点李克特量表（无、轻度、中度和重度）来记录皮肤压痛
大体时间：6 次治疗/6 周
|
6 次治疗/6 周
|
|
在研究结束时，患者将使用 11 分李克特量表评估他们对治疗的满意度，其中 0 表示完全不满意，10 表示完全满意。
大体时间：6 次治疗/6 周
|
6 次治疗/6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward Rubin, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月25日
首次发布 (估计)
2008年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月3日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 0709009417
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不适用，研究在注册前终止并关闭
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.