Thérapie au laser dans le traitement de la douleur post-thoracotomie ; Une étude pilote
3 février 2017 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Thérapie au laser dans le traitement de la douleur post-thoracotomie ; Une étude pilote.
Le but de cette étude est de démontrer l'innocuité du laser de classe IV AvicenneTM pour une application sur la peau de sujets humains.
De plus, nous cherchons à mesurer l'efficacité et l'utilité de cette thérapie au laser de classe 4 dans le traitement du syndrome douloureux post-thoracotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été interrompue avant l'inscription et clôturée.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 25 à 65 ans souffrant de douleurs à la paroi thoracique après une chirurgie pulmonaire durant plus de 2 mois après la chirurgie.
- Les sujets doivent avoir échoué à un traitement conservateur qui peut inclure du repos, de la physiothérapie, des appareils orthopédiques et des médicaments anti-inflammatoires en vente libre. Tous les inscrits seront de langue maternelle anglaise et auront au moins un diplôme d'études secondaires
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus s'ils sont enceintes (ce qui sera confirmé par un test de grossesse urinaire s'ils sont en âge de procréer)
- Avoir des antécédents d'autres syndromes douloureux ou de troubles psychiatriques.
- Nous exclurons les personnes souffrant d'obésité morbide (IMC > 30) car le laser peut ne pas être capable de pénétrer suffisamment profondément dans le tissu adipeux. De plus, les sujets qui ont déjà subi une opération du dos ou qui prennent des antidépresseurs pour le traitement de la dépression au cours des 6 semaines précédentes seront exclus car ils peuvent représenter des facteurs de confusion potentiels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Démontrer l'innocuité du laser de classe IV AvicennaTM pour une application sur la peau de sujets humains.
Cette étude a été interrompue avant l'inscription des sujets et fermée.
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Laser de classe IV AvicennaTM pour application sur la peau de sujets humains dans le traitement du syndrome douloureux post-thoracotomie.
Six séances, applications de vingt minutes sur une période de six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le questionnaire de McGill sur la douleur
Délai: 6 Traitements/6 Semaines
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6 Traitements/6 Semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'échelle visuelle analogique
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Un thermomètre infrarouge mesurera la température de la peau avant et après le traitement
Délai: 6 Traitements/6 Semaines
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6 Traitements/6 Semaines
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Une échelle de Likert à 4 points (aucune, légère, modérée et sévère) sera utilisée pour documenter les rougeurs cutanées.
Délai: 6 Traitements/6 Semaines
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6 Traitements/6 Semaines
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Une échelle de Likert à 4 points (aucune, légère, modérée et sévère) sera utilisée pour documenter la sensibilité de la peau
Délai: 6 Traitements/6 Semaines
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6 Traitements/6 Semaines
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À la fin de l'étude, les patients évalueront leur satisfaction à l'égard du traitement à l'aide d'une échelle de Likert à 11 points où 0 signifie complètement insatisfait et 10 signifie complètement satisfait.
Délai: 6 Traitements/6 Semaines
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6 Traitements/6 Semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Rubin, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2008
Première publication (Estimation)
26 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0709009417
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Sans objet, étude terminée avant l'inscription et fermée
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .