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Lasertherapie bei der Behandlung von Schmerzen nach Thorakotomie; Eine Pilot Studie

3. Februar 2017 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Lasertherapie bei der Behandlung von Schmerzen nach Thorakotomie; Eine Pilot Studie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit des AvicennaTM-Klasse-IV-Lasers für die Anwendung auf der Haut menschlicher Probanden zu demonstrieren. Darüber hinaus versuchen wir, die Wirksamkeit und den Nutzen dieser Lasertherapie der Klasse 4 bei der Behandlung des Schmerzsyndroms nach Thorakotomie zu messen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde vor der Rekrutierung abgebrochen und geschlossen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 25 bis 65 Jahren mit Brustwandschmerzen nach einer Lungenoperation, die länger als 2 Monate nach der Operation andauern.
  • Die Probanden müssen eine konservative Behandlung versagt haben, die Ruhe, Physiotherapie, Zahnspangen und rezeptfreie entzündungshemmende Medikamente umfassen kann. Alle Eingeschriebenen sind englische Muttersprachler und haben mindestens einen Highschool-Abschluss

Ausschlusskriterien:

  • Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie schwanger sind (was durch einen Urin-Schwangerschaftstest bestätigt wird, wenn sie im gebärfähigen Alter sind).
  • Vorgeschichte anderer Schmerzsyndrome oder psychiatrischer Störungen haben.
  • Krankhaft Fettleibige (BMI > 30) werden wir ausschließen, da der Laser möglicherweise nicht tief genug durch das Fettgewebe eindringen kann. Darüber hinaus werden Probanden ausgeschlossen, die sich zuvor einer Rückenoperation unterzogen haben oder in den vorangegangenen 6 Wochen Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen eingenommen haben, da diese potenzielle Störfaktoren darstellen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Nachweis der Sicherheit des AvicennaTM Lasers der Klasse IV für die Anwendung auf der Haut von Personen. Diese Studie wurde vor der Rekrutierung der Probanden beendet und geschlossen.
Gerät: AvicennaTM Laseranwendung der Klasse IV
AvicennaTM Laser der Klasse IV zur Anwendung auf der Haut von Menschen bei der Behandlung des Schmerzsyndroms nach Thorakotomie. Sechs Sitzungen, zwanzig Minuten Anwendungen über einen Zeitraum von sechs Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der McGill Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 6 Behandlungen/6 Wochen
6 Behandlungen/6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Ein Infrarot-Thermometer misst die Hauttemperatur vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Behandlungen/6 Wochen
6 Behandlungen/6 Wochen
Eine 4-Punkte-Likert-Skala (keine, leicht, mäßig und stark) wird verwendet, um Hautrötungen zu dokumentieren.
Zeitfenster: 6 Behandlungen/6 Wochen
6 Behandlungen/6 Wochen
Eine 4-Punkte-Likert-Skala (keine, leicht, mäßig und stark) wird verwendet, um die Hautempfindlichkeit zu dokumentieren
Zeitfenster: 6 Behandlungen/6 Wochen
6 Behandlungen/6 Wochen
Am Ende der Studie bewerten die Patienten ihre Zufriedenheit mit der Behandlung anhand einer 11-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 völlig unzufrieden und 10 völlig zufrieden bedeutet.
Zeitfenster: 6 Behandlungen/6 Wochen
6 Behandlungen/6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Rubin, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0709009417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht zutreffend, Studium vor Einschreibung beendet und abgeschlossen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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