Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laseroterapia w leczeniu bólu po torakotomii; Badanie pilotażowe

3 lutego 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Laseroterapia w leczeniu bólu po torakotomii; Badanie pilotażowe.

Celem tego badania jest wykazanie bezpieczeństwa stosowania lasera klasy IV AvicennaTM na skórę ludzi. Ponadto staramy się zmierzyć skuteczność i użyteczność tej laseroterapii klasy 4 w leczeniu zespołu bólowego po torakotomii.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało zakończone przed rejestracją i zamknięte.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 25-65 lat z bólem ściany klatki piersiowej po operacji płuca trwającym dłużej niż 2 miesiące po operacji.
  • Pacjenci powinni przejść nieskuteczne leczenie zachowawcze, które może obejmować odpoczynek, fizjoterapię, aparat ortodontyczny i leki przeciwzapalne dostępne bez recepty. Wszyscy zapisani będą rodzimymi użytkownikami języka angielskiego i będą mieli co najmniej wykształcenie średnie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki zostaną wykluczone, jeśli są w ciąży (co zostanie potwierdzone testem ciążowym z moczu, jeśli są w wieku rozrodczym)
  • Mieć wcześniejszą historię innych zespołów bólowych lub zaburzeń psychicznych.
  • Wykluczymy osoby chorobliwie otyłe (BMI >30), ponieważ laser może nie być w stanie przeniknąć wystarczająco głęboko przez tkankę tłuszczową. Ponadto osoby, które przeszły wcześniej operację kręgosłupa lub przyjmują leki przeciwdepresyjne w leczeniu depresji w ciągu ostatnich 6 tygodni, zostaną wykluczone, ponieważ mogą one stanowić potencjalne czynniki zakłócające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Wykazanie bezpieczeństwa stosowania lasera klasy IV AvicennaTM na skórę ludzi. Badanie to zakończono przed włączeniem do badania i zamknięto.
Urządzenie: Aplikacja laserowa AvicennaTM klasy IV
Laser AvicennaTM klasy IV do aplikacji na skórę ludzi w leczeniu zespołu bólowego po torakotomii. Sześć sesji, dwadzieścia minut aplikacji w ciągu sześciu tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 6 zabiegów/6 tygodni
6 zabiegów/6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Termometr na podczerwień zmierzy temperaturę skóry przed i po zabiegu
Ramy czasowe: 6 zabiegów/6 tygodni
6 zabiegów/6 tygodni
4-punktowa skala Likerta (brak, łagodny, umiarkowany i ciężki) zostanie wykorzystana do udokumentowania zaczerwienienia skóry.
Ramy czasowe: 6 zabiegów/6 tygodni
6 zabiegów/6 tygodni
4-punktowa skala Likerta (brak, łagodna, umiarkowana i ciężka) zostanie wykorzystana do udokumentowania tkliwości skóry
Ramy czasowe: 6 zabiegów/6 tygodni
6 zabiegów/6 tygodni
Na koniec badania pacjenci ocenią swoją satysfakcję z leczenia za pomocą 11-stopniowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza całkowicie niezadowolony, a 10 całkowicie zadowolony.
Ramy czasowe: 6 zabiegów/6 tygodni
6 zabiegów/6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Rubin, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0709009417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie dotyczy, badanie zostało zakończone przed rejestracją i zamknięte

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia laserowa

Badania kliniczne na Aplikacja laserowa AvicennaTM klasy IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj