Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Laserterapia no Tratamento da Dor Pós-Toracotomia; Um estudo piloto

3 de fevereiro de 2017 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Laserterapia no Tratamento da Dor Pós-Toracotomia; Um Estudo Piloto.

O objetivo deste estudo é demonstrar a segurança do laser AvicenaTM classe IV para aplicação sobre a pele de seres humanos. Além disso, buscamos medir a eficácia e a utilidade dessa laserterapia de classe 4 no tratamento da síndrome dolorosa pós-toracotomia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi encerrado antes da inscrição e fechado.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 25 a 65 anos com dor na parede torácica após cirurgia pulmonar com duração superior a 2 meses após a cirurgia.
  • Os indivíduos devem ter falhado no tratamento conservador, que pode incluir repouso, fisioterapia, aparelhos ortodônticos e medicamentos anti-inflamatórios de venda livre. Todos os inscritos serão falantes nativos de inglês e terão pelo menos um diploma do ensino médio

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos serão excluídos se estiverem grávidas (o que será confirmado por um teste de gravidez de urina se estiverem em idade fértil)
  • Tem história prévia de outras síndromes de dor ou distúrbios psiquiátricos.
  • Excluiremos os obesos mórbidos (IMC > 30) porque o laser pode não conseguir penetrar fundo o suficiente no tecido adiposo. Além disso, indivíduos que tiveram cirurgia anterior nas costas ou estão tomando antidepressivos para o tratamento da depressão nas 6 semanas anteriores serão excluídos, pois podem representar possíveis fatores de confusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Demonstrar a segurança do laser AvicenaTM classe IV para aplicação sobre a pele de seres humanos. Este estudo foi encerrado antes da inscrição do sujeito e fechado.
Dispositivo: Aplicação de laser AvicenaTM classe IV
Laser AvicenaTM classe IV para aplicação sobre a pele de seres humanos no tratamento da síndrome de dor pós-toracotomia. Seis sessões, aplicações de vinte minutos durante um período de seis semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de dor McGill
Prazo: 6 Tratamentos/6 Semanas
6 Tratamentos/6 Semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A escala visual analógica
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Um termômetro infravermelho medirá a temperatura da pele antes e depois do tratamento
Prazo: 6 Tratamentos/6 Semanas
6 Tratamentos/6 Semanas
Uma escala Likert de 4 pontos (nenhum, leve, moderado e grave) será usada para documentar a vermelhidão da pele.
Prazo: 6 Tratamentos/6 Semanas
6 Tratamentos/6 Semanas
Uma escala Likert de 4 pontos (nenhum, leve, moderado e grave) será usada para documentar a sensibilidade da pele
Prazo: 6 Tratamentos/6 Semanas
6 Tratamentos/6 Semanas
No final do estudo, os pacientes avaliarão sua satisfação com o tratamento usando uma escala Likert de 11 pontos, onde 0 significa totalmente insatisfeito e 10 significa totalmente satisfeito.
Prazo: 6 Tratamentos/6 Semanas
6 Tratamentos/6 Semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Edward Rubin, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0709009417

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não aplicável, estudo encerrado antes da inscrição e fechado

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Laserterapia

Ensaios clínicos em Aplicação de laser AvicenaTM classe IV

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever