Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserterapia torakotomia jälkeisen kivun hoidossa; Pilottitutkimus

perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Laserterapia torakotomia jälkeisen kivun hoidossa; Pilottitutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa AvicennaTM luokan IV laserin turvallisuus ihmisten iholle levitettäväksi. Lisäksi pyrimme mittaamaan tämän luokan 4 laserhoidon tehokkuutta ja käyttökelpoisuutta posttorakotomia-kipuoireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus lopetettiin ennen ilmoittautumista ja suljettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on keuhkoleikkauksen jälkeistä rintakipua, joka kestää yli 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
  • Koehenkilöillä on oltava epäonnistunut konservatiivinen hoito, johon voi sisältyä lepo, fysioterapia, henkselit ja reseptivapaat tulehduskipulääkkeet. Kaikki ilmoittautuneet puhuvat äidinkielenään englantia ja heillä on vähintään korkeakoulututkinto

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos he ovat raskaana (mikä vahvistetaan virtsaraskaustestillä, jos he ovat hedelmällisessä iässä)
  • Sinulla on aiemmin ollut muita kipuoireyhtymiä tai psykiatrisia häiriöitä.
  • Jätämme pois sairaalloisen lihavat (BMI >30), koska laser ei ehkä pysty tunkeutumaan tarpeeksi syvälle rasvakudoksen läpi. Lisäksi poissuljetaan henkilöt, joille on tehty aiempi selkäleikkaus tai jotka käyttävät masennuslääkkeitä masennuksen hoitoon edellisten 6 viikon aikana, koska nämä voivat olla mahdollisia hämmentäviä tekijöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Osoittaa AvicennaTM luokan IV laserin turvallisuutta levitettäväksi ihmisten iholle. Tämä tutkimus lopetettiin ennen koehenkilöön ilmoittautumista ja suljettiin.
Laite: AvicennaTM luokan IV lasersovellus
AvicennaTM luokan IV laser levitettäväksi ihmisten iholle torakotomia jälkeisen kipuoireyhtymän hoidossa. Kuusi istuntoa, kaksikymmentä minuuttia sovelluksia kuuden viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
McGill-kipukysely
Aikaikkuna: 6 hoitoa/6 viikkoa
6 hoitoa/6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Infrapunalämpömittari mittaa ihon lämpötilan ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 6 hoitoa/6 viikkoa
6 hoitoa/6 viikkoa
Ihon punoituksen dokumentointiin käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa (ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea).
Aikaikkuna: 6 hoitoa/6 viikkoa
6 hoitoa/6 viikkoa
4-pisteistä Likert-asteikkoa (ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea) käytetään dokumentoimaan ihon arkuutta
Aikaikkuna: 6 hoitoa/6 viikkoa
6 hoitoa/6 viikkoa
Tutkimuksen lopussa potilaat arvioivat tyytyväisyytensä hoitoon 11 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa täysin tyytymätöntä ja 10 täysin tyytyväisyyttä.
Aikaikkuna: 6 hoitoa/6 viikkoa
6 hoitoa/6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Rubin, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0709009417

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei sovelleta, opiskelu on lopetettu ennen ilmoittautumista ja suljettu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laserterapia

Kliiniset tutkimukset AvicennaTM luokan IV lasersovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa