Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserterapi i behandling av smerter etter torakotomi; En pilotstudie

3. februar 2017 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Laserterapi i behandling av smerter etter torakotomi; En pilotstudie.

Hensikten med denne studien er å demonstrere sikkerheten til AvicennaTM klasse IV laser for påføring over huden til mennesker. I tillegg søker vi å måle effektiviteten og nytten av denne klasse 4 laserterapien i behandlingen av post-thorakotomi smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble avsluttet før påmelding og avsluttet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 25-65 år med smerter i brystveggen etter lungeoperasjon som varer mer enn 2 måneder etter operasjonen.
  • Forsøkspersonene skal ha mislykket konservativ behandling som kan omfatte hvile, fysioterapi, tannregulering og anti-inflammatoriske medisiner. Alle de påmeldte vil ha engelsk som morsmål og ha minst en videregående grad

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de er gravide (som vil bli bekreftet av en uringraviditetstest hvis de er i fertil alder)
  • Har tidligere hatt andre smertesyndromer eller psykiatriske lidelser.
  • Vi vil ekskludere sykelig overvektige (BMI >30) fordi laseren kanskje ikke kan trenge dypt nok gjennom fettvev. I tillegg vil forsøkspersoner som har hatt tidligere ryggoperasjoner, eller er på antidepressiva for behandling av depresjon i de foregående 6 ukene, ekskluderes da disse kan representere potensielle forstyrrende faktorer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
For å demonstrere sikkerheten til AvicennaTM klasse IV laser for påføring over huden til mennesker. Denne studien ble avsluttet før emneregistrering og avsluttet.
Enhet: AvicennaTM klasse IV laserapplikasjon
AvicennaTM klasse IV laser for påføring over huden til mennesker ved behandling av post-thorakotomi smertesyndrom. Seks økter, tjue minutters søknader over en periode på seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
McGill smerteskjema
Tidsramme: 6 behandlinger/6 uker
6 behandlinger/6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Et infrarødt termometer vil måle hudtemperaturen før og etter behandlingen
Tidsramme: 6 behandlinger/6 uker
6 behandlinger/6 uker
En 4-punkts Likert-skala (ingen, mild, moderat og alvorlig) vil bli brukt for å dokumentere rødhet i huden.
Tidsramme: 6 behandlinger/6 uker
6 behandlinger/6 uker
En 4-punkts Likert-skala (ingen, mild, moderat og alvorlig) vil bli brukt for å dokumentere ømhet i huden
Tidsramme: 6 behandlinger/6 uker
6 behandlinger/6 uker
På slutten av studien vil pasienter vurdere sin tilfredshet med behandlingen ved å bruke en 11-punkts Likert-skala der 0 betyr helt misfornøyd og 10 betyr helt fornøyd.
Tidsramme: 6 behandlinger/6 uker
6 behandlinger/6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward Rubin, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0709009417

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ikke aktuelt, studiet ble avsluttet før påmelding og stengt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laserterapi

Kliniske studier på AvicennaTM klasse IV laserapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere