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개흉술 후 통증 치료에 레이저 요법; 파일럿 연구

2017년 2월 3일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

개흉술 후 통증 치료에 레이저 요법; 파일럿 연구.

이 연구의 목적은 AvicennaTM 클래스 IV 레이저가 인체 피부에 적용할 때의 안전성을 입증하는 것입니다. 또한 개흉 후 통증 증후군의 치료에서 이 클래스 4 레이저 요법의 효과와 유용성을 측정하고자 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 등록 전에 종료되어 종료되었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 후 2개월 이상 지속되는 폐 수술 후 흉벽 통증이 있는 25-65세의 남녀.
  • 피험자는 휴식, 물리 치료, 보조기 및 처방전 없이 구입할 수 있는 항염증 약물을 포함할 수 있는 보존적 치료에 실패해야 합니다. 등록된 모든 사람은 영어를 모국어로 사용하며 최소한 고등학교 학위를 소지하고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자가 임신한 경우 제외됩니다(가임 연령인 경우 소변 임신 검사로 확인됨).
  • 다른 통증 증후군이나 정신 장애의 이전 병력이 있습니다.
  • 레이저가 지방 조직을 충분히 깊숙이 침투할 수 없기 때문에 병적 비만(BMI >30)은 제외합니다. 또한 이전에 허리 수술을 받았거나 지난 6주 동안 우울증 치료를 위해 항우울제를 복용한 피험자는 잠재적 교란 요인을 나타낼 수 있으므로 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
인체 피부에 적용할 때 AvicennaTM 클래스 IV 레이저의 안전성을 입증합니다. 이 연구는 피험자 등록 전에 종료되어 종료되었습니다.
장치: AvicennaTM 클래스 IV 레이저 적용
개흉술 후 통증 증후군의 치료에서 인간 피험자의 피부에 적용하기 위한 AvicennaTM 클래스 IV 레이저. 6주 동안 6개 세션, 20분 적용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
McGill 통증 설문지
기간: 6회 치료/6주
6회 치료/6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 6주
6주
적외선 온도계는 치료 전후 피부 온도를 측정합니다
기간: 6회 치료/6주
6회 치료/6주
피부 발적을 기록하기 위해 4점 리커트 척도(없음, 약함, 중간, 심함)가 사용됩니다.
기간: 6회 치료/6주
6회 치료/6주
피부 부드러움을 기록하기 위해 4점 리커트 척도(없음, 약함, 보통, 심함)를 사용합니다.
기간: 6회 치료/6주
6회 치료/6주
연구가 끝날 때 환자는 11점 리커트 척도를 사용하여 치료에 대한 만족도를 평가합니다. 여기서 0은 완전히 불만족을 의미하고 10은 완전히 만족을 의미합니다.
기간: 6회 치료/6주
6회 치료/6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: Edward Rubin, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0709009417

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

해당 없음, 등록 전에 연구가 종료되고 종료됨

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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