Terapia Láser en el Tratamiento del Dolor Post Toracotomía; Un estudio piloto
3 de febrero de 2017 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Terapia Láser en el Tratamiento del Dolor Post Toracotomía; Un estudio piloto.
El propósito de este estudio es demostrar la seguridad del láser AvicennaTM clase IV para su aplicación sobre la piel de sujetos humanos.
Además, buscamos medir la efectividad y utilidad de esta terapia láser clase 4 en el tratamiento del síndrome de dolor postoracotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se terminó antes de la inscripción y se cerró.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 25 a 65 años de edad con dolor en la pared torácica después de una cirugía pulmonar que dure más de 2 meses después de la cirugía.
- Los sujetos habrán fallado en el tratamiento conservador que puede incluir descanso, fisioterapia, aparatos ortopédicos y medicamentos antiinflamatorios de venta libre. Todos los inscritos serán hablantes nativos de inglés y tendrán al menos un título de escuela secundaria.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos si están embarazadas (lo que se confirmará mediante una prueba de embarazo en orina si están en edad fértil)
- Tener antecedentes de otros síndromes de dolor o trastornos psiquiátricos.
- Excluiremos a los obesos mórbidos (IMC >30) porque es posible que el láser no pueda penetrar lo suficientemente profundo a través del tejido adiposo. Además, se excluirán los sujetos que se hayan sometido a una cirugía de espalda previa o que estén tomando antidepresivos para el tratamiento de la depresión en las 6 semanas anteriores, ya que estos pueden representar posibles factores de confusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Demostrar la seguridad del láser AvicennaTM clase IV para su aplicación sobre la piel de sujetos humanos.
Este estudio se terminó antes de la inscripción de los sujetos y se cerró.
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AvicenaTM láser clase IV para aplicación sobre la piel de sujetos humanos en el tratamiento del síndrome de dolor postoracotomía.
Seis sesiones, aplicaciones de veinte minutos durante un período de seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 6 Tratamientos/6 Semanas
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6 Tratamientos/6 Semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Un termómetro infrarrojo medirá la temperatura de la piel antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 Tratamientos/6 Semanas
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6 Tratamientos/6 Semanas
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Se utilizará una escala Likert de 4 puntos (ninguno, leve, moderado y severo) para documentar el enrojecimiento de la piel.
Periodo de tiempo: 6 Tratamientos/6 Semanas
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6 Tratamientos/6 Semanas
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Se utilizará una escala de Likert de 4 puntos (ninguno, leve, moderado y severo) para documentar la sensibilidad de la piel.
Periodo de tiempo: 6 Tratamientos/6 Semanas
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6 Tratamientos/6 Semanas
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Al final del estudio, los pacientes calificarán su satisfacción con el tratamiento utilizando una escala de Likert de 11 puntos, donde 0 significa completamente insatisfecho y 10 significa completamente satisfecho.
Periodo de tiempo: 6 Tratamientos/6 Semanas
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6 Tratamientos/6 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Rubin, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0709009417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No aplicable, estudio terminado antes de la inscripción y cerrado
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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