Lézerterápia a torakotómia utáni fájdalom kezelésében; Egy kísérleti tanulmány
2017. február 3. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Lézerterápia a torakotómia utáni fájdalom kezelésében; Egy kísérleti tanulmány.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa az AvicennaTM IV osztályú lézer biztonságosságát emberi alanyok bőrén történő alkalmazásra.
Ezen kívül igyekszünk mérni ennek a 4. osztályú lézerterápia hatékonyságát és hasznosságát a torakotómia utáni fájdalom szindróma kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a beiratkozás előtt befejezték és lezárták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-65 éves férfiak és nők tüdőműtét utáni mellkasi fájdalommal, amely a műtét után több mint 2 hónapig tart.
- Az alanyoknak sikertelen konzervatív kezelésben kell részesülniük, amely magában foglalhatja a pihenést, a fizikoterápiát, a fogszabályzót és a recept nélkül kapható gyulladáscsökkentő gyógyszereket. Valamennyi beiratkozott angol anyanyelvű lesz, és legalább középfokú végzettséggel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok kizárásra kerülnek, ha terhesek (amit a vizeletben végzett terhességi teszt igazol, ha fogamzóképes korú)
- Korábban más fájdalomszindrómák vagy pszichiátriai rendellenességek fordultak elő.
- A kórosan elhízottakat (BMI >30) kizárjuk, mert előfordulhat, hogy a lézer nem tud elég mélyre behatolni a zsírszöveten keresztül. Ezenkívül kizárásra kerülnek azok az alanyok, akiknek korábban hátműtéten estek át, vagy akik depresszió kezelésére antidepresszánsokat szednek az előző 6 hétben, mivel ezek potenciális zavaró tényezők lehetnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Az AvicennaTM IV osztályú lézer biztonságosságának bemutatása emberi alanyok bőrén történő alkalmazásra.
Ezt a vizsgálatot az alanyok felvétele előtt befejezték és lezárták.
|
AvicennaTM IV. osztályú lézer emberi alanyok bőrén történő alkalmazásra a mellkast követő fájdalom szindróma kezelésére.
Hat ülés, húsz perces jelentkezés hat hét alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: 6 kezelés/6 hét
|
6 kezelés/6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Infravörös hőmérő méri a bőr hőmérsékletét a kezelés előtt és után
Időkeret: 6 kezelés/6 hét
|
6 kezelés/6 hét
|
|
A bőrpír dokumentálására egy 4 pontos Likert-skála (nincs, enyhe, közepes és súlyos) kerül felhasználásra.
Időkeret: 6 kezelés/6 hét
|
6 kezelés/6 hét
|
|
A bőrérzékenység dokumentálására egy 4 pontos Likert-skálát (nincs, enyhe, közepes és súlyos) használunk.
Időkeret: 6 kezelés/6 hét
|
6 kezelés/6 hét
|
|
A vizsgálat végén a betegek egy 11 pontos Likert-skálán értékelik a kezeléssel kapcsolatos elégedettségüket, ahol a 0 azt jelenti, hogy teljesen elégedetlen, a 10 pedig azt, hogy teljesen elégedett.
Időkeret: 6 kezelés/6 hét
|
6 kezelés/6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward Rubin, MD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0709009417
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem alkalmazható, a tanulmányt a beiratkozás előtt befejezték és lezárták
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .