Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная терапия в лечении болей после торакотомии; Пилотное исследование

3 февраля 2017 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Лазерная терапия в лечении болей после торакотомии; Экспериментальное исследование.

Целью данного исследования является демонстрация безопасности лазера AvicennaTM класса IV для нанесения на кожу людей. Кроме того, мы стремимся измерить эффективность и полезность этой лазерной терапии класса 4 при лечении болевого синдрома после торакотомии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было прекращено до регистрации и закрыто.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 25-65 лет с болью в грудной клетке после операции на легком, длящейся более 2 месяцев после операции.
  • Субъекты должны пройти безуспешное консервативное лечение, которое может включать отдых, физиотерапию, брекеты и безрецептурные противовоспалительные препараты. Все зачисленные будут носителями английского языка и иметь как минимум среднее образование.

Критерий исключения:

  • Субъекты будут исключены, если они беременны (что будет подтверждено тестом на беременность по моче, если они детородного возраста).
  • Наличие в анамнезе других болевых синдромов или психических расстройств.
  • Мы исключим пациентов с патологическим ожирением (ИМТ>30), поскольку лазер может не проникнуть достаточно глубоко через жировую ткань. Кроме того, субъекты, перенесшие ранее операции на спине или принимающие антидепрессанты для лечения депрессии в течение предшествующих 6 недель, будут исключены, поскольку они могут представлять собой потенциальные смешанные факторы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Продемонстрировать безопасность лазера AvicennaTM класса IV при нанесении на кожу людей. Это исследование было прекращено до регистрации субъектов и закрыто.
Устройство: Применение лазера AvicennaTM класса IV
Лазер AvicennaTM класса IV для нанесения на кожу человека при лечении болевого синдрома после торакотомии. Шесть сеансов, двадцатиминутные аппликации в течение шести недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Болевой опросник Макгилла
Временное ограничение: 6 процедур/6 недель
6 процедур/6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Инфракрасный термометр измеряет температуру кожи до и после процедуры.
Временное ограничение: 6 процедур/6 недель
6 процедур/6 недель
Для документирования покраснения кожи будет использоваться 4-балльная шкала Лайкерта (отсутствие, легкая, умеренная и сильная).
Временное ограничение: 6 процедур/6 недель
6 процедур/6 недель
Для документирования чувствительности кожи будет использоваться 4-балльная шкала Лайкерта (отсутствие, легкая, умеренная и сильная).
Временное ограничение: 6 процедур/6 недель
6 процедур/6 недель
В конце исследования пациенты будут оценивать свою удовлетворенность лечением по 11-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает полную неудовлетворенность, а 10 — полную удовлетворенность.
Временное ограничение: 6 процедур/6 недель
6 процедур/6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Edward Rubin, MD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0709009417

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Неприменимо, исследование прекращено до зачисления и закрыто

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться