Laserterapi vid behandling av posttorakotomismärta; En pilotstudie
3 februari 2017 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Laserterapi vid behandling av posttorakotomismärta; En pilotstudie.
Syftet med denna studie är att demonstrera säkerheten hos AvicennaTM klass IV-lasern för applicering över huden på människor.
Dessutom försöker vi mäta effektiviteten och användbarheten av denna klass 4 laserterapi vid behandling av post-torakotomi smärtsyndrom.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie avslutades före registreringen och stängdes.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 25-65 år med smärta i bröstväggen efter lungoperation som varar mer än 2 månader efter operationen.
- Försökspersonerna ska ha misslyckad konservativ behandling som kan innefatta vila, sjukgymnastik, hängslen och receptfria antiinflammatoriska läkemedel. Alla som är inskrivna kommer att ha engelska som modersmål och ha minst en gymnasieexamen
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner kommer att uteslutas om de är gravida (vilket kommer att bekräftas av ett uringraviditetstest om de är i fertil ålder)
- Har tidigare haft andra smärtsyndrom eller psykiatriska störningar.
- Vi kommer att utesluta sjukligt feta (BMI >30) eftersom lasern kanske inte kan penetrera tillräckligt djupt genom fettvävnaden. Dessutom kommer försökspersoner som har genomgått en ryggoperation tidigare eller som har fått antidepressiva läkemedel för behandling av depression under de föregående 6 veckorna att uteslutas eftersom dessa kan representera potentiella störande faktorer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
För att demonstrera säkerheten hos AvicennaTM klass IV-laser för applicering över huden på människor.
Denna studie avslutades innan försökspersonen registrerades och stängdes.
|
AvicennaTM klass IV-laser för applicering över huden på människor vid behandling av post-torakotomi smärtsyndrom.
Sex sessioner, tjugo minuters ansökningar under en period av sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
McGills smärtenkät
Tidsram: 6 behandlingar/6 veckor
|
6 behandlingar/6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den visuella analoga skalan
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
En infraröd termometer mäter hudtemperaturen före och efter behandlingen
Tidsram: 6 behandlingar/6 veckor
|
6 behandlingar/6 veckor
|
|
En 4-gradig Likert-skala (ingen, mild, måttlig och svår) kommer att användas för att dokumentera hudrodnad.
Tidsram: 6 behandlingar/6 veckor
|
6 behandlingar/6 veckor
|
|
En 4-gradig Likert-skala (ingen, mild, måttlig och svår) kommer att användas för att dokumentera ömhet i huden
Tidsram: 6 behandlingar/6 veckor
|
6 behandlingar/6 veckor
|
|
I slutet av studien kommer patienterna att bedöma sin tillfredsställelse med behandlingen med hjälp av en 11-gradig Likert-skala där 0 betyder helt missnöjd och 10 betyder helt nöjd.
Tidsram: 6 behandlingar/6 veckor
|
6 behandlingar/6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Edward Rubin, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0709009417
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ej tillämpligt, studien avslutades före registreringen och stängdes
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .