Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi til behandling af posttorakotomismerter; En pilotundersøgelse

3. februar 2017 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Laserterapi til behandling af posttorakotomismerter; En pilotundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere sikkerheden af ​​AvicennaTM klasse IV-laseren til påføring over huden på mennesker. Derudover søger vi at måle effektiviteten og anvendeligheden af ​​denne klasse 4 laserterapi i behandlingen af ​​post-thorakotomi smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev afsluttet før tilmelding og lukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 25-65 år med smerter i brystvæggen efter lungeoperation, der varer mere end 2 måneder efter operationen.
  • Forsøgspersoner skal have mislykket konservativ behandling, som kan omfatte hvile, fysioterapi, seler og håndkøbs-anti-inflammatorisk medicin. Alle de tilmeldte vil have engelsk som modersmål og have mindst en gymnasial uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de er gravide (hvilket vil blive bekræftet ved en uringraviditetstest, hvis de er i den fødedygtige alder)
  • Har tidligere haft andre smertesyndromer eller psykiatriske lidelser.
  • Vi vil udelukke sygeligt overvægtige (BMI >30), fordi laseren muligvis ikke kan trænge dybt nok gennem fedtvæv. Derudover vil forsøgspersoner, der tidligere har fået foretaget en rygoperation eller er på antidepressiva til behandling af depression i de foregående 6 uger, blive udelukket, da disse kan repræsentere potentielle forstyrrende faktorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
For at demonstrere sikkerheden af ​​AvicennaTM klasse IV-laseren til påføring over huden på mennesker. Denne undersøgelse blev afsluttet før forsøgspersonens tilmelding og lukket.
Enhed: AvicennaTM klasse IV laserpåføring
AvicennaTM klasse IV laser til påføring over huden på mennesker til behandling af post-thorakotomi smertesyndrom. Seks sessioner, tyve minutters ansøgninger over en periode på seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
McGill smertespørgeskemaet
Tidsramme: 6 behandlinger/6 uger
6 behandlinger/6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den visuelle analoge skala
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Et infrarødt termometer vil måle hudens temperatur før og efter behandlingen
Tidsramme: 6 behandlinger/6 uger
6 behandlinger/6 uger
En 4-punkts Likert-skala (ingen, mild, moderat og svær) vil blive brugt til at dokumentere hudrødme.
Tidsramme: 6 behandlinger/6 uger
6 behandlinger/6 uger
En 4-punkts Likert-skala (ingen, mild, moderat og svær) vil blive brugt til at dokumentere ømhed i huden
Tidsramme: 6 behandlinger/6 uger
6 behandlinger/6 uger
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienter vurdere deres tilfredshed med behandlingen ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala, hvor 0 betyder fuldstændig utilfreds og 10 betyder fuldstændig tilfreds.
Tidsramme: 6 behandlinger/6 uger
6 behandlinger/6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Rubin, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

26. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0709009417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ikke relevant, studiet afsluttet før tilmelding og lukket

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner