Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lasertherapie bij de behandeling van pijn na thoracotomie; Een pilootstudie

3 februari 2017 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Lasertherapie bij de behandeling van pijn na thoracotomie; Een pilootstudie.

Het doel van deze studie is om de veiligheid aan te tonen van de AvicennaTM klasse IV-laser voor toepassing op de huid van proefpersonen. Daarnaast proberen we de effectiviteit en bruikbaarheid van deze klasse 4 lasertherapie te meten bij de behandeling van post-thoracotomie pijnsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd voorafgaand aan de inschrijving beëindigd en afgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 25-65 jaar met pijn in de borstwand na een longoperatie die meer dan 2 maanden na de operatie duurt.
  • Proefpersonen zullen een mislukte conservatieve behandeling hebben ondergaan, waaronder rust, fysiotherapie, beugels en vrij verkrijgbare ontstekingsremmende medicijnen. Alle ingeschrevenen zijn moedertaalsprekers Engels en hebben ten minste een middelbare schooldiploma

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen worden uitgesloten als ze zwanger zijn (wat zal worden bevestigd door een urine-zwangerschapstest als ze in de vruchtbare leeftijd zijn)
  • Een voorgeschiedenis hebben van andere pijnsyndromen of psychiatrische stoornissen.
  • Morbide obesitas (BMI >30) sluiten we uit omdat de laser mogelijk niet diep genoeg door vetweefsel kan dringen. Bovendien zullen proefpersonen die eerder een rugoperatie hebben ondergaan of antidepressiva gebruiken voor de behandeling van depressie in de voorgaande 6 weken worden uitgesloten, aangezien deze mogelijke verstorende factoren kunnen zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Om de veiligheid aan te tonen van de AvicennaTM klasse IV-laser voor toepassing op de huid van proefpersonen. Deze studie werd beëindigd voorafgaand aan de inschrijving van de proefpersoon en gesloten.
Apparaat: AvicennaTM klasse IV lasertoepassing
AvicennaTM klasse IV-laser voor toepassing op de huid van menselijke proefpersonen bij de behandeling van pijnsyndroom na thoracotomie. Zes sessies, twintig minuten aanvragen over een periode van zes weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 6 behandelingen/6 weken
6 behandelingen/6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Een infraroodthermometer meet voor en na de behandeling de huidtemperatuur
Tijdsspanne: 6 behandelingen/6 weken
6 behandelingen/6 weken
Een 4-punts Likert-schaal (geen, mild, matig en ernstig) wordt gebruikt om roodheid van de huid te documenteren.
Tijdsspanne: 6 behandelingen/6 weken
6 behandelingen/6 weken
Een 4-punts Likert-schaal (geen, mild, matig en ernstig) wordt gebruikt om de gevoeligheid van de huid te documenteren
Tijdsspanne: 6 behandelingen/6 weken
6 behandelingen/6 weken
Aan het einde van het onderzoek zullen patiënten hun tevredenheid over de behandeling beoordelen met behulp van een 11-punts Likert-schaal, waarbij 0 betekent volledig ontevreden en 10 betekent volledig tevreden.
Tijdsspanne: 6 behandelingen/6 weken
6 behandelingen/6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward Rubin, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0709009417

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Niet van toepassing, studie beëindigd voorafgaand aan de inschrijving en gesloten

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laser Therapie

Klinische onderzoeken op AvicennaTM klasse IV lasertoepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren