開胸術後の痛みの治療におけるレーザー治療;パイロット研究
2017年2月3日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
開胸術後の痛みの治療におけるレーザー治療;パイロット研究。
この研究の目的は、AvicennaTM クラス IV レーザーを人体の皮膚に適用することの安全性を実証することです。
さらに、開胸術後疼痛症候群の治療におけるこのクラス 4 レーザー療法の有効性と有用性を測定することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、登録前に終了し、終了しました。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25 歳から 65 歳の男女で、肺手術後の胸壁の痛みが手術後 2 か月以上続いています。
- 対象者は、安静、理学療法、装具、市販の抗炎症薬を含む保守的治療に失敗している必要があります。 入学者は全員、英語を母国語とし、少なくとも高校の学位を取得しています。
除外基準:
- 被験者が妊娠している場合は除外されます（出産可能年齢の場合、尿妊娠検査によって確認されます）
- 他の疼痛症候群または精神障害の既往歴がある。
- レーザーが脂肪組織を十分に深く貫通できない可能性があるため、病的肥満 (BMI > 30) を除外します。 さらに、以前に背中の手術を受けたか、過去6週間でうつ病の治療のために抗うつ薬を服用している被験者は、これらが潜在的な交絡因子を表す可能性があるため除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
AvicennaTM クラス IV レーザーを人体の皮膚に適用する際の安全性を実証すること。
この研究は、被験者の登録前に終了し、終了しました。
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開胸術後疼痛症候群の治療においてヒト被験者の皮膚に適用するための AvicennaTM クラス IV レーザー。
6 回のセッション、6 週間にわたる 20 分間のアプリケーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マギルの疼痛アンケート
時間枠：6回の治療/6週間
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6回の治療/6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：6週間
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6週間
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赤外線体温計で施術前後の皮膚温度を測定
時間枠：6回の治療/6週間
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6回の治療/6週間
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4 段階のリッカート スケール (なし、軽度、中等度、重度) を使用して、皮膚の発赤を記録します。
時間枠：6回の治療/6週間
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6回の治療/6週間
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4 段階のリッカート スケール (なし、軽度、中等度、重度) を使用して、皮膚の圧痛を記録します。
時間枠：6回の治療/6週間
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6回の治療/6週間
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研究の終わりに、患者は、0が完全に不満であることを意味し、10が完全に満足していることを意味する11ポイントのリッカート尺度を使用して、治療に対する満足度を評価する。
時間枠：6回の治療/6週間
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6回の治療/6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward Rubin, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月3日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0709009417
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
該当なし、研究は登録前に終了し、閉鎖された
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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