Procrit 与安慰剂对比以确定术前主要肿瘤外科手术的疗效

纳入标准：

• 正在接受如下定义的主要肿瘤外科手术：

  • 胰腺切除术
  • 肝切除术
  • 食管切除术
  • 胃切除术
  • 腹膜后肉瘤切除术
• 18岁及以上
• 入组后 10 天内血红蛋白水平≥ 10g/dL 至 < 13g/dL
• 如果是有生育能力的女性，手术前 14 天内妊娠试验呈阴性
• 如果受试者是性活跃的男性或有生育能力的性活跃女性，则受试者同意从入组到完成所有后续研究访问期间使用医学上可接受的避孕方式
• IRB 批准的知情同意书，由受试者或受试者的合法授权代表签署 ≥ 18 岁

排除标准：

• 术前血红蛋白水平 ≥ 13g/dL 或 < 10g/dL
• 未控制的高血压（定义为收缩压≥ 160 和/或舒张压≥ 110）
• Procrit® 过敏史
• 已知对哺乳动物细胞衍生产品或人白蛋白过敏
• 自发性静脉血栓性血管事件史
• 因癌症以外的因素引起的贫血（例如 缺铁、B12 缺乏）
• 深静脉血栓形成 (DVT)、肺栓塞 (PE) 或其他静脉血栓事件的病史（12 个月内）。 先前的浅表血栓性静脉炎不是排除标准
• 有（6 个月内）不受控制的心律失常、脑血管意外 (CVA)、短暂性脑缺血发作 (TIA)、急性冠脉综合征 (ACS) 或其他动脉血栓形成的病史。 ACS 包括不稳定型心绞痛、Q 波心肌梗塞 (QwMI) 和非 Q 波心肌梗塞 (NQMI)
• 目前正在接受治疗性或预防性抗凝剂治疗计划手术以外的情况。 唯一的例外是低剂量阿司匹林（≤ 325 毫克/天）或低剂量抗凝剂以维持静脉 (IV) 管路的通畅
• 患者是自体输血的候选者