评估鼻内特立帕肽对低 BMD 绝经后妇女骨密度影响的研究

纳入标准：

• 89 岁以下的绝经后女性患者；
• BMI ≤ 35 kg/m2，包括在内；
• 健康状况良好，通过病史和体格检查确定，以及正常的 12 导联心电图和生命体征；
• 女性将是非妊娠、非哺乳期和绝经后至少 1 年，手术绝育（包括输卵管结扎、子宫切除术）至少 3 个月，直到研究完成后 30 天愿意使用批准的方法避孕;
• 至少有两个可评估的非骨折腰椎。
• 低骨密度定义为通过 DXA 扫描确定的腰椎 (L1-L4) 或全髋的 T 分数≤ -2.0

排除标准：

• 严重的医疗状况
• 除绝经后骨质疏松症外影响骨代谢的疾病史，如佩吉特氏病、骨质疏松症的任何继发性原因、甲状旁腺功能减退症或甲状旁腺功能亢进症
• 过去5年内有癌症病史，基底细胞癌除外
• 患有任何原因引起的低钙血症或高钙血症，或近期有肾结石病史或先前存在的高钙尿症；
• 在开始研究产品后 3 个月内使用过任何最常用的骨质疏松症药物，或在开始研究产品前 6 个月内的任何时间使用超过 1 个月。