一项评估经鼻胰岛素对 2 型糖尿病患者餐后血糖控制影响的研究

正在进行这项研究，以评估与速效胰岛素（即门冬胰岛素）相比，Nastech 的胰岛素鼻腔喷雾剂对 2 型糖尿病患者的餐后血糖水平和安全性的影响。 门冬胰岛素在美国以 NovoLog® 销售，在欧洲以 NovoRapid® 销售。

患者滴定方案的目标是 60 分钟葡萄糖读数不超过空腹血糖水平 3.3 mmol/L (60 mg/dL)，并且在餐后四小时内的任何时间都不会导致低血糖。

NovoLog 剂量将根据患者当前的膳食胰岛素剂量来选择，或者如果仅接受口服抗糖尿病治疗，则为基础胰岛素剂量的 25% 或 8 IU。 然后患者将从初始剂量（可能是 4 剂 NovoLog）开始增加或减少最多三个额外的连续治疗。 一旦患者使用 NovoLog 达到他们的目标滴定剂量，他们就会用鼻腔胰岛素滴定。

鼻腔剂量将对应于基于生物利用度的可注射剂量。 例如，与 NovoLog 相比，本研究中测试的鼻用制剂具有 17%-28% 的生物利用度。 因此，25 IU 的鼻腔剂量对应于 4-7 IU 的 NovoLog 可注射剂量。 从初始剂量（可能是 4 剂鼻胰岛素）开始，患者将用鼻腔胰岛素每次剂量向上或向下滴定最多三个额外的连续治疗。 一旦患者使用 NovoLog 成功滴定，然后鼻腔胰岛素，他们将被随机分配到双向交叉，在那里他们将给予 NovoLog 和鼻腔胰岛素。 在滴定和随机化阶段之间至少有 20 小时的清除期。 将监测患者是否出现与低血糖一致的症状。 如果需要，将提供口服碳水化合物治疗，例如葡萄糖片、果汁、非减肥苏打水。 如果患者无法口服葡萄糖，可静脉注射 20% 葡萄糖溶液 (D20)。