通过射线照相比较鼻腔和鼻窦内局部鼻腔药物的分布
2023年9月21日 更新者：University of Nebraska
本研究的目的是确定喷鼻剂和滴鼻剂的分布。
我们假设滴鼻剂比喷鼻剂更频繁地到达额鼻区域。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定鼻喷雾剂和滴鼻剂在使用时的分布情况。
该研究假设滴鼻剂比鼻喷雾剂更容易到达额鼻区域。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- ENT Specialist PC of Omaha
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够进行日常生活活动的成年人
排除标准：
- 急性或慢性鼻窦疾病的体征或症状
- 鼻窦手术史
- 有症状的鼻中隔偏斜
- 活跃的季节性过敏
- 对比剂过敏
- 鼻息肉病史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 颈部或背部问题会阻止受试者跪在地板上并蹲下
- 目前服用二甲双胍或胺碘酮
- 研究人员直接监督下的学生或员工
- 认知障碍
- 绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：喷鼻剂
该研究的这一部分将包含将在其鼻孔中喷洒 2-4 次鼻造影剂溶液的受试者。
喷雾给药后，受试者将对其鼻窦进行 Xoran mini-CAT 扫描。
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受试者将接受 Xoran miniCAT 鼻窦扫描
受试者将向每个鼻孔喷洒 2-4 滴半浓度 Omnipaque 240 mgI/mL。
每次喷雾约为 0.1 毫升。
其他名称：
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实验性的：滴鼻液
这只手臂将包含将在每个鼻子中放置两滴鼻造影剂溶液的受试者。
在施用鼻造影剂后，受试者将对其鼻窦进行 Xoran miniCAT 扫描。
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受试者将接受 Xoran miniCAT 鼻窦扫描
受试者将滴两滴半浓度 Omnipaque 240 mg I/mL 滴入每个鼻子。
每滴约 1 毫升。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量鼻腔喷雾剂和滴剂的分布。
大体时间：2个月
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CT 扫描对鼻腔内子集中鼻喷剂或滴剂递送的分布造影剂进行评分。
鼻腔在鼻腔的每一侧被分成二十一个子部位。
口译员对每个子站点内鼻腔喷雾剂或滴鼻剂的对比存在 (1) 或不存在 (0) 进行评分。
左侧和右侧分别进行解读，每次 CT 扫描的总分可能为 0-42。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin K O'Brien, MD、University of Nebraska
- 学习椅：Donald Leopold, MD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Olson DE, Rasgon BM, Hilsinger RL Jr. Radiographic comparison of three methods for nasal saline irrigation. Laryngoscope. 2002 Aug;112(8 Pt 1):1394-8. doi: 10.1097/00005537-200208000-00013.
- Wormald PJ, Cain T, Oates L, Hawke L, Wong I. A comparative study of three methods of nasal irrigation. Laryngoscope. 2004 Dec;114(12):2224-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000149463.95950.c5.
- Senocak D, Senocak M, Bozan S. Sinonasal distribution of topically applied particles: computerized tomographic detection and the effects of topical decongestion. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Dec;133(6):944-8. doi: 10.1016/j.otohns.2005.08.024.
- Boatsman JE, Calhoun KH, Ryan MW. Relationship between rhinosinusitis symptoms and mucociliary clearance time. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Mar;134(3):491-3. doi: 10.1016/j.otohns.2005.10.045.
- Lund VJ, Black JH, Szabo LZ, Schrewelius C, Akerlund A. Efficacy and tolerability of budesonide aqueous nasal spray in chronic rhinosinusitis patients. Rhinology. 2004 Jun;42(2):57-62.
- Aukema AA, Fokkens WJ. Chronic rhinosinusitis: management for optimal outcomes. Treat Respir Med. 2004;3(2):97-105. doi: 10.2165/00151829-200403020-00004.
- Cannady SB, Batra PS, Citardi MJ, Lanza DC. Comparison of delivery of topical medications to the paranasal sinuses via "vertex-to-floor" position and atomizer spray after FESS. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Nov;133(5):735-40. doi: 10.1016/j.otohns.2005.07.039.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年3月12日
初级完成 (实际的)
2009年1月9日
研究完成 (实际的)
2009年1月9日
研究注册日期
首次提交
2008年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月20日
首次发布 (估计的)
2008年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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