A helyi orrgyógyszerek megoszlása az orrüregben és az orrüregben radiográfiás összehasonlítással
2023. szeptember 21. frissítette: University of Nebraska
A vizsgálat célja az orrspray és orrcseppek eloszlásának meghatározása.
Feltételezzük, hogy az orrcseppek gyakrabban érik el a frontonasalis régiót, mint az orrspray.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározzuk az orrspray és orrcsepp eloszlását használat közben.
A tanulmány azt feltételezi, hogy az orrcseppek gyakrabban érik el a frontonasalis régiót, mint az orrspray.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- ENT Specialist PC of Omaha
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt, aki képes ellátni a mindennapi tevékenységet
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus orrmelléküreg-betegség jelei vagy tünetei
- sinus műtét anamnézisében
- tünetekkel eltért septum
- aktív szezonális allergia
- kontrasztallergia
- orrpolipózis anamnézisében
- terhes vagy szoptató nők
- nyak- vagy hátproblémák, amelyek megakadályozzák, hogy az alany a földön térdeljen és leguggoljon
- jelenleg metformint vagy amiodaront szed
- hallgatók vagy munkatársak a nyomozók közvetlen felügyelete alatt
- kognitív zavar
- terminális betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orrspray
A vizsgálat ezen ágában olyan alanyok vesznek részt, akik 2-4 permetezést permeteznek orrkontraszt oldatból az orrukba.
A permet beadását követően az alanyok Xoran mini-CAT-vizsgálatot végeznek az orrmelléküregükről.
|
Az alanyok Xoran miniCAT-vizsgálatot végeznek melléküregeikről
Az alanyok 2-4 csepp félerős, 240 mgI/ml Omnipaque-ot permeteznek minden egyes orrba.
Minden permet körülbelül 0,1 ml-es.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Orrcsepp
Ez a kar olyan alanyokat tartalmaz, akik két csepp orrkontraszt oldatot helyeznek mindkét orrba.
Az orrkontraszt beadása után az alanyok Xoran miniCAT-vizsgálatot végeznek az orrmelléküregükről.
|
Az alanyok Xoran miniCAT-vizsgálatot végeznek melléküregeikről
Az alanyok két csepp félerősségű Omnipaque 240 mg I/ml-es oldatot cseppennek intranazálisan minden orrba.
Minden csepp körülbelül 1 ml-es.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orrspray-ek és -cseppek eloszlásának mérésére.
Időkeret: 2 hónap
|
A CT-vizsgálat az orrüregben lévő alcsoportokon belül orrspray-vel vagy cseppekkel leadott kontraszt eloszlását értékelte.
A sinonasalis üreget huszonegy részre osztották az orrüreg mindkét oldalán.
A tolmácsok az egyes alhelyeken pontozták az orrspray vagy orrcsepp kontrasztanyag jelenlétét (1) vagy hiányát (0).
A bal és a jobb oldalt külön-külön értelmeztük, így minden egyes CT-vizsgálatnál 0-42 lehet az összpontszám.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
- Tanulmányi szék: Donald Leopold, MD, University of Nebraska
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Olson DE, Rasgon BM, Hilsinger RL Jr. Radiographic comparison of three methods for nasal saline irrigation. Laryngoscope. 2002 Aug;112(8 Pt 1):1394-8. doi: 10.1097/00005537-200208000-00013.
- Wormald PJ, Cain T, Oates L, Hawke L, Wong I. A comparative study of three methods of nasal irrigation. Laryngoscope. 2004 Dec;114(12):2224-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000149463.95950.c5.
- Senocak D, Senocak M, Bozan S. Sinonasal distribution of topically applied particles: computerized tomographic detection and the effects of topical decongestion. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Dec;133(6):944-8. doi: 10.1016/j.otohns.2005.08.024.
- Boatsman JE, Calhoun KH, Ryan MW. Relationship between rhinosinusitis symptoms and mucociliary clearance time. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Mar;134(3):491-3. doi: 10.1016/j.otohns.2005.10.045.
- Lund VJ, Black JH, Szabo LZ, Schrewelius C, Akerlund A. Efficacy and tolerability of budesonide aqueous nasal spray in chronic rhinosinusitis patients. Rhinology. 2004 Jun;42(2):57-62.
- Aukema AA, Fokkens WJ. Chronic rhinosinusitis: management for optimal outcomes. Treat Respir Med. 2004;3(2):97-105. doi: 10.2165/00151829-200403020-00004.
- Cannady SB, Batra PS, Citardi MJ, Lanza DC. Comparison of delivery of topical medications to the paranasal sinuses via "vertex-to-floor" position and atomizer spray after FESS. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Nov;133(5):735-40. doi: 10.1016/j.otohns.2005.07.039.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 20.
Első közzététel (Becsült)
2008. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0498-07-FB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .