Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Distribuição de Medicação Tópica Nasal Dentro da Cavidade Nasal e Seios Nasais por Comparação Radiográfica

21 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste estudo é determinar a distribuição de sprays nasais e gotas nasais. Nossa hipótese é que as gotas nasais atingirão a região frontonasal com mais frequência do que os sprays nasais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar a distribuição de sprays nasais e gotas nasais quando utilizados. O estudo levanta a hipótese de que as gotas nasais atingirão a região frontonasal com mais frequência do que os sprays nasais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • ENT Specialist PC of Omaha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • adulto capaz de realizar atividades da vida diária

Critério de exclusão:

  • sinais ou sintomas de doença aguda ou crônica dos seios paranasais
  • história de cirurgia sinusal
  • desvio de septo sintomático
  • alergias sazonais ativas
  • alergia a contraste
  • história de polipose nasal
  • mulheres grávidas ou amamentando
  • problemas no pescoço ou nas costas que impediriam um sujeito de se ajoelhar no chão e se agachar
  • atualmente tomando metformina ou amiodarona
  • estudantes ou funcionários sob a supervisão direta dos investigadores
  • comprometimento cognitivo
  • doença terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Spray nasal
Este braço do estudo conterá indivíduos que pulverizarão 2-4 sprays de uma solução de contraste nasal em suas narinas. Após a administração do spray, os indivíduos farão uma mini-CAT Xoran de seus seios da face.
Radiação: Tomografia computadorizada de seios nasais
Os indivíduos serão submetidos a uma varredura Xoran miniCAT de seus seios da face
Medicamento: Solução de contraste Omnipaque 240
Os indivíduos irão pulverizar 2-4 gotas de Omnipaque de meia potência 240 mgI/mL em cada narina. Cada pulverização é de aproximadamente 0,1 ml.
Outros nomes:
  • Aprimoramento de contraste
Experimental: Gota nasal
Este braço conterá indivíduos que colocarão duas gotas de uma solução de contraste nasal em cada nariz. Após a administração do contraste nasal, os indivíduos farão uma varredura Xoran miniCAT de seus seios da face.
Radiação: Tomografia computadorizada de seios nasais
Os indivíduos serão submetidos a uma varredura Xoran miniCAT de seus seios da face
Medicamento: Omnipaque 240 mg I/mL
Os indivíduos colocarão duas gotas de Omnipaque 240 mg I/mL meia-força por via intranasal em cada nariz. Cada gota tem aproximadamente 1 ml.
Outros nomes:
  • Aprimoramento de contraste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para medir a distribuição de sprays e gotas nasais.
Prazo: 2 meses
A tomografia computadorizada avaliou a distribuição de contraste fornecida por spray nasal ou gotas dentro de subconjuntos na cavidade nasal. A cavidade nasossinusal foi dividida em vinte e um subsítios de cada lado da cavidade nasal. Os intérpretes marcaram a presença (1) ou ausência (0) de contraste do spray nasal ou gotas nasais em cada sublocal. Os lados esquerdo e direito foram interpretados separadamente para uma possível pontuação total de 0-42 para cada tomografia computadorizada.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
  • Cadeira de estudo: Donald Leopold, MD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

29 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0498-07-FB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tomografia computadorizada de seios nasais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Germany

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever