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Distribuzione di farmaci nasali topici all'interno della cavità nasale e dei seni mediante confronto radiografico

21 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Lo scopo di questo studio è determinare la distribuzione di spray nasali e gocce nasali. Ipotizziamo che le gocce nasali raggiungano la regione frontonasale più spesso degli spray nasali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare la distribuzione degli spray nasali e delle gocce nasali quando utilizzati. Lo studio ipotizza che le gocce nasali raggiungano la regione frontonasale più spesso degli spray nasali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • ENT Specialist PC of Omaha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto in grado di svolgere le attività della vita quotidiana

Criteri di esclusione:

  • segni o sintomi di malattia dei seni paranasali acuta o cronica
  • storia di chirurgia sinusale
  • setto deviato sintomatico
  • allergie stagionali attive
  • allergie da contrastare
  • storia di poliposi nasale
  • donne incinte o che allattano
  • problemi al collo o alla schiena che impedirebbero a un soggetto di inginocchiarsi sul pavimento e accovacciarsi
  • sta assumendo metformina o amiodarone
  • studenti o personale sotto la diretta supervisione degli investigatori
  • decadimento cognitivo
  • malattia terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spray nasale
Questo braccio dello studio conterrà soggetti che spruzzeranno 2-4 spruzzi di una soluzione di contrasto nasale nelle loro narici. Dopo la somministrazione dello spray, i soggetti avranno quindi una scansione Xoran mini-TAC dei loro seni.
Radiazione: Scansione TC del seno
I soggetti saranno sottoposti a una scansione Xoran miniCAT dei loro seni
Droga: Soluzione di contrasto Omnipaque 240
I soggetti spruzzeranno 2-4 gocce di Omnipaque a metà dosaggio 240 mgI/mL in ciascuna narice. Ogni spruzzo è di circa 0,1 ml.
Altri nomi:
  • miglioramento del contrasto
Sperimentale: Goccia nasale
Questo braccio conterrà soggetti che posizioneranno due gocce di una soluzione di contrasto nasale in ciascun naso. Dopo la somministrazione del contrasto nasale, i soggetti avranno quindi una scansione Xoran miniCAT dei loro seni.
Radiazione: Scansione TC del seno
I soggetti saranno sottoposti a una scansione Xoran miniCAT dei loro seni
Droga: Omnipaque 240 mg I/mL
I soggetti inseriranno due gocce di Omnipaque a metà dosaggio 240 mg I/mL per via intranasale in ciascun naso. Ogni goccia è di circa 1 ml.
Altri nomi:
  • miglioramento del contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per misurare la distribuzione di spray nasali e gocce.
Lasso di tempo: Due mesi
Scansione TC segnata per contrasto di distribuzione erogato da spray nasale o gocce all'interno di sottoinsiemi nella cavità nasale. La cavità sinonasale è stata suddivisa in ventuno siti secondari su ciascun lato della cavità nasale. Gli interpreti hanno valutato la presenza (1) o l'assenza (0) di contrasto dallo spray nasale o dalle gocce nasali all'interno di ogni sottosito. I lati sinistro e destro sono stati interpretati separatamente per un possibile punteggio totale di 0-42 per ciascuna scansione TC.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
  • Cattedra di studio: Donald Leopold, MD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2008

Primo Inserito (Stimato)

29 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0498-07-FB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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