Distributie van topische neusmedicatie in de neusholte en sinussen door radiografische vergelijking
21 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de verdeling van neussprays en neusdruppels.
Onze hypothese is dat neusdruppels vaker de frontonasale regio bereiken dan neussprays.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de verdeling van neussprays en neusdruppels bij gebruik te bepalen.
De studie veronderstelt dat neusdruppels vaker het frontonasale gebied zullen bereiken dan neussprays.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- ENT Specialist PC of Omaha
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene die in staat is dagelijkse activiteiten uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- tekenen of symptomen van acute of chronische ziekte van de neusbijholten
- geschiedenis van sinuschirurgie
- symptomatisch afwijkend septum
- actieve seizoensgebonden allergieën
- allergieën voor contrasten
- voorgeschiedenis van neuspoliepen
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- nek- of rugklachten waardoor een proefpersoon niet op de grond kan knielen en voorover kan hurken
- momenteel metformine of amiodaron gebruikt
- studenten of personeel onder direct toezicht van de onderzoekers
- cognitieve beperking
- terminale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neusspray
Deze tak van het onderzoek zal proefpersonen bevatten die 2-4 verstuivingen van een nasale contrastoplossing in hun neus zullen spuiten.
Na toediening van de spray krijgen de proefpersonen een Xoran mini-CAT-scan van hun sinussen.
|
Onderwerpen ondergaan een Xoran miniCAT-scan van hun sinussen
Proefpersonen spuiten 2-4 druppels halfsterke Omnipaque 240 mgI/ml in elk neusgat.
Elke spray is ongeveer 0,1 ml.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Neus druppel
Deze arm zal proefpersonen bevatten die twee druppels van een nasale contrastoplossing in elke neus zullen plaatsen.
Na toediening van het neuscontrast krijgen de proefpersonen een Xoran miniCAT-scan van hun sinussen.
|
Onderwerpen ondergaan een Xoran miniCAT-scan van hun sinussen
Proefpersonen zullen twee druppels Omnipaque van halve sterkte 240 mg I/ml intranasaal in elke neus aanbrengen.
Elke druppel is ongeveer 1 ml.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de verdeling van neussprays en -druppels te meten.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
CT-scan gescoord voor distributiecontrast geleverd door neusspray of druppels binnen subsets in de neusholte.
De sinonasale holte was verdeeld in eenentwintig subsites aan weerszijden van de neusholte.
De tolken scoorden op de aanwezigheid (1) of afwezigheid (0) van contrast van de neusspray of neusdruppels binnen elke subsite.
Linker- en rechterkant werden afzonderlijk geïnterpreteerd voor een mogelijke totaalscore van 0-42 voor elke CT-scan.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
- Studie stoel: Donald Leopold, MD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Olson DE, Rasgon BM, Hilsinger RL Jr. Radiographic comparison of three methods for nasal saline irrigation. Laryngoscope. 2002 Aug;112(8 Pt 1):1394-8. doi: 10.1097/00005537-200208000-00013.
- Wormald PJ, Cain T, Oates L, Hawke L, Wong I. A comparative study of three methods of nasal irrigation. Laryngoscope. 2004 Dec;114(12):2224-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000149463.95950.c5.
- Senocak D, Senocak M, Bozan S. Sinonasal distribution of topically applied particles: computerized tomographic detection and the effects of topical decongestion. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Dec;133(6):944-8. doi: 10.1016/j.otohns.2005.08.024.
- Boatsman JE, Calhoun KH, Ryan MW. Relationship between rhinosinusitis symptoms and mucociliary clearance time. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Mar;134(3):491-3. doi: 10.1016/j.otohns.2005.10.045.
- Lund VJ, Black JH, Szabo LZ, Schrewelius C, Akerlund A. Efficacy and tolerability of budesonide aqueous nasal spray in chronic rhinosinusitis patients. Rhinology. 2004 Jun;42(2):57-62.
- Aukema AA, Fokkens WJ. Chronic rhinosinusitis: management for optimal outcomes. Treat Respir Med. 2004;3(2):97-105. doi: 10.2165/00151829-200403020-00004.
- Cannady SB, Batra PS, Citardi MJ, Lanza DC. Comparison of delivery of topical medications to the paranasal sinuses via "vertex-to-floor" position and atomizer spray after FESS. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Nov;133(5):735-40. doi: 10.1016/j.otohns.2005.07.039.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
29 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0498-07-FB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .