Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Distributie van topische neusmedicatie in de neusholte en sinussen door radiografische vergelijking

21 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de verdeling van neussprays en neusdruppels. Onze hypothese is dat neusdruppels vaker de frontonasale regio bereiken dan neussprays.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de verdeling van neussprays en neusdruppels bij gebruik te bepalen. De studie veronderstelt dat neusdruppels vaker het frontonasale gebied zullen bereiken dan neussprays.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • ENT Specialist PC of Omaha

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene die in staat is dagelijkse activiteiten uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • tekenen of symptomen van acute of chronische ziekte van de neusbijholten
  • geschiedenis van sinuschirurgie
  • symptomatisch afwijkend septum
  • actieve seizoensgebonden allergieën
  • allergieën voor contrasten
  • voorgeschiedenis van neuspoliepen
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • nek- of rugklachten waardoor een proefpersoon niet op de grond kan knielen en voorover kan hurken
  • momenteel metformine of amiodaron gebruikt
  • studenten of personeel onder direct toezicht van de onderzoekers
  • cognitieve beperking
  • terminale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neusspray
Deze tak van het onderzoek zal proefpersonen bevatten die 2-4 verstuivingen van een nasale contrastoplossing in hun neus zullen spuiten. Na toediening van de spray krijgen de proefpersonen een Xoran mini-CAT-scan van hun sinussen.
Straling: Sinus CT-scan
Onderwerpen ondergaan een Xoran miniCAT-scan van hun sinussen
Geneesmiddel: Omnipaque 240 contrastvloeistof
Proefpersonen spuiten 2-4 druppels halfsterke Omnipaque 240 mgI/ml in elk neusgat. Elke spray is ongeveer 0,1 ml.
Andere namen:
  • contrastverbetering
Experimenteel: Neus druppel
Deze arm zal proefpersonen bevatten die twee druppels van een nasale contrastoplossing in elke neus zullen plaatsen. Na toediening van het neuscontrast krijgen de proefpersonen een Xoran miniCAT-scan van hun sinussen.
Straling: Sinus CT-scan
Onderwerpen ondergaan een Xoran miniCAT-scan van hun sinussen
Geneesmiddel: Omnipaque 240 mg I/ml
Proefpersonen zullen twee druppels Omnipaque van halve sterkte 240 mg I/ml intranasaal in elke neus aanbrengen. Elke druppel is ongeveer 1 ml.
Andere namen:
  • contrastverbetering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de verdeling van neussprays en -druppels te meten.
Tijdsspanne: 2 maanden
CT-scan gescoord voor distributiecontrast geleverd door neusspray of druppels binnen subsets in de neusholte. De sinonasale holte was verdeeld in eenentwintig subsites aan weerszijden van de neusholte. De tolken scoorden op de aanwezigheid (1) of afwezigheid (0) van contrast van de neusspray of neusdruppels binnen elke subsite. Linker- en rechterkant werden afzonderlijk geïnterpreteerd voor een mogelijke totaalscore van 0-42 voor elke CT-scan.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
  • Studie stoel: Donald Leopold, MD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

29 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0498-07-FB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische sinusitis

Klinische onderzoeken op Sinus CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren