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Verteilung topischer Nasenmedikamente in der Nasenhöhle und den Nebenhöhlen durch Röntgenvergleich

21. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verteilung von Nasensprays und Nasentropfen zu bestimmen. Wir gehen davon aus, dass Nasentropfen den frontonasalen Bereich häufiger erreichen als Nasensprays.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verteilung von Nasensprays und Nasentropfen bei der Anwendung zu bestimmen. Die Studie geht davon aus, dass Nasentropfen häufiger in den frontonasalen Bereich gelangen als Nasensprays.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • ENT Specialist PC of Omaha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener, der in der Lage ist, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen oder Symptome einer akuten oder chronischen Nasennebenhöhlenerkrankung
  • Geschichte der Nasennebenhöhlenchirurgie
  • Symptomatische Septumdeviation
  • aktive saisonale Allergien
  • Allergien gegen Kontrastmittel
  • Vorgeschichte einer Nasenpolyposis
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Nacken- oder Rückenprobleme, die eine Person daran hindern würden, auf dem Boden zu knien und sich hinzuhocken
  • Ich nehme derzeit Metformin oder Amiodaron ein
  • Studierende oder Mitarbeiter unter der direkten Aufsicht der Ermittler
  • kognitive Beeinträchtigung
  • unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nasenspray
Dieser Teil der Studie umfasst Probanden, die 2-4 Sprühstöße einer Nasenkontrastlösung in ihre Nasenlöcher sprühen. Nach der Verabreichung des Sprays werden die Probanden einem Xoran-Mini-CAT-Scan ihrer Nebenhöhlen unterzogen.
Strahlung: Sinus-CT-Scan
Die Probanden werden einem Xoran miniCAT-Scan ihrer Nebenhöhlen unterzogen
Arzneimittel: Omnipaque 240 Kontrastlösung
Die Probanden sprühen 2–4 Tropfen halbstarkes Omnipaque 240 mgI/ml in jedes Nasenloch. Jeder Sprühstoß enthält ca. 0,1 ml.
Andere Namen:
  • Kontrastverstärkung
Experimental: Nasentropfen
Dieser Arm enthält Probanden, die zwei Tropfen einer Nasenkontrastlösung in jede Nase geben. Nach der Verabreichung des nasalen Kontrastmittels wird bei den Probanden ein Xoran miniCAT-Scan ihrer Nebenhöhlen durchgeführt.
Strahlung: Sinus-CT-Scan
Die Probanden werden einem Xoran miniCAT-Scan ihrer Nebenhöhlen unterzogen
Arzneimittel: Omnipaque 240 mg I/ml
Die Probanden geben zwei Tropfen halbstarkes Omnipaque 240 mg I/ml intranasal in jede Nase. Jeder Tropfen enthält etwa 1 ml.
Andere Namen:
  • Kontrastverstärkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Messung der Verteilung von Nasensprays und -tropfen.
Zeitfenster: 2 Monate
Der CT-Scan bewertete den Verteilungskontrast, der durch Nasenspray oder -tropfen innerhalb von Teilmengen in der Nasenhöhle abgegeben wurde. Die Sinonasalhöhle wurde auf jeder Seite der Nasenhöhle in einundzwanzig Unterbereiche unterteilt. Die Dolmetscher bewerteten das Vorhandensein (1) oder Fehlen (0) von Kontrastmittel durch das Nasenspray oder die Nasentropfen in jedem Unterbereich. Die linke und rechte Seite wurden getrennt interpretiert, um für jeden CT-Scan einen möglichen Gesamtscore von 0–42 zu erhalten.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
  • Studienstuhl: Donald Leopold, MD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0498-07-FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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