- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00626366
Paikallisten nenälääkkeiden jakautuminen nenäontelossa ja poskionteloissa radiografisen vertailun perusteella
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää nenäsumutteiden ja nenätippojen jakautuminen.
Oletamme, että nenätipat saavuttavat frontonasaalisen alueen useammin kuin nenäsuihkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää nenäsumutteiden ja nenätippojen jakautuminen käytettäessä.
Tutkimuksessa oletetaan, että nenätipat saavuttavat frontonasaalisen alueen useammin kuin nenäsuihkeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- ENT Specialist PC of Omaha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen, joka pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintoja
Poissulkemiskriteerit:
- merkkejä tai oireita akuutista tai kroonisesta sivuonteloiden sairaudesta
- poskionteloleikkauksen historia
- oireinen väliseinän poikkeama
- aktiiviset kausiallergiat
- allergioita kontrasteille
- nenän polypoosin historia
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- niska- tai selkäongelmia, jotka estäisivät kohdetta polvistumasta lattialle ja kyykistymästä
- käytät parhaillaan metformiinia tai amiodaronia
- tutkijoiden välittömässä valvonnassa
- kognitiivinen rajoite
- parantumaton sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nenäsumute
Tämä tutkimuksen osa sisältää koehenkilöitä, jotka suihkuttavat 2–4 suihketta nenän varjoaineliuosta nenäänsä.
Suihkeen antamisen jälkeen koehenkilöille tehdään Xoran-mini-CAT-skannaus poskionteloistaan.
|
Koehenkilöille tehdään poskionteloidensa Xoran miniCAT -skannaus
Koehenkilöt suihkuttavat 2-4 tippaa puolivahvaa Omnipaquea 240 mgI/ml kuhunkin sukkaan.
Yksi suihke on noin 0,1 ml.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Nenän tippa
Tämä käsivarsi sisältää koehenkilöitä, jotka laittavat kaksi tippaa nenän varjoaineliuosta kumpaankin nenään.
Nenävarjoaineen antamisen jälkeen koehenkilöille tehdään Xoran miniCAT -skannaus poskionteloistaan.
|
Koehenkilöille tehdään poskionteloidensa Xoran miniCAT -skannaus
Koehenkilöt laittavat kaksi tippaa puolivoimaista Omnipaque 240 mg I/ml intranasaalisesti kumpaankin nenään.
Jokainen tippa on noin 1 ml.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nenäsuihkeiden ja -tippojen jakautumisen mittaamiseen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
CT-skannaus pisteytettiin nenäsumutteen tai nenäontelon alaryhmien sisältämien tippojen jakaumakontrastin perusteella.
Sinonasaalinen ontelo jaettiin 21 alakohtaan nenäontelon kummallakin puolella.
Tulkit arvioivat nenäsuihkeen tai nenätippojen kontrastin läsnäolon (1) tai puuttumisen (0) kussakin alakohdassa.
Vasen ja oikea puoli tulkittiin erikseen mahdolliseksi kokonaispistemääräksi 0-42 jokaiselle CT-skannaukselle.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
- Opintojen puheenjohtaja: Donald Leopold, MD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Olson DE, Rasgon BM, Hilsinger RL Jr. Radiographic comparison of three methods for nasal saline irrigation. Laryngoscope. 2002 Aug;112(8 Pt 1):1394-8. doi: 10.1097/00005537-200208000-00013.
- Wormald PJ, Cain T, Oates L, Hawke L, Wong I. A comparative study of three methods of nasal irrigation. Laryngoscope. 2004 Dec;114(12):2224-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000149463.95950.c5.
- Senocak D, Senocak M, Bozan S. Sinonasal distribution of topically applied particles: computerized tomographic detection and the effects of topical decongestion. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Dec;133(6):944-8. doi: 10.1016/j.otohns.2005.08.024.
- Boatsman JE, Calhoun KH, Ryan MW. Relationship between rhinosinusitis symptoms and mucociliary clearance time. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Mar;134(3):491-3. doi: 10.1016/j.otohns.2005.10.045.
- Lund VJ, Black JH, Szabo LZ, Schrewelius C, Akerlund A. Efficacy and tolerability of budesonide aqueous nasal spray in chronic rhinosinusitis patients. Rhinology. 2004 Jun;42(2):57-62.
- Aukema AA, Fokkens WJ. Chronic rhinosinusitis: management for optimal outcomes. Treat Respir Med. 2004;3(2):97-105. doi: 10.2165/00151829-200403020-00004.
- Cannady SB, Batra PS, Citardi MJ, Lanza DC. Comparison of delivery of topical medications to the paranasal sinuses via "vertex-to-floor" position and atomizer spray after FESS. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Nov;133(5):735-40. doi: 10.1016/j.otohns.2005.07.039.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0498-07-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sinuiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Sinus CT-skannaus
-
Northwestern UniversityValmisKrooninen rinosinusiittiYhdysvallat
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudValmis
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
GE HealthcareValmis
-
Misr International UniversityRekrytointiHammasimplanttien asennusEgypti
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPään ja kaulan okasolusyöpä
-
Universidad del Salvador, ArgentinaValmis
-
Studio Dentistico Associato SivolellaRekrytointiHampaattoman yläleuan vakava surkastuminenItalia
-
Al-Azhar UniversityValmis