Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelning av topisk näsmedicin i näshålan och bihålorna genom röntgenjämförelse

21 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Syftet med denna studie är att bestämma fördelningen av nässpray och näsdroppar. Vi antar att näsdroppar kommer att nå frontonasala regionen oftare än nässprayer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bestämma fördelningen av nässprayer och näsdroppar när de används. Studien antar att näsdroppar kommer att nå frontonasala regionen oftare än nässprayer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • ENT Specialist PC of Omaha

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen som kan utföra dagliga aktiviteter

Exklusions kriterier:

  • tecken eller symtom på akut eller kronisk paranasal sinussjukdom
  • historia av sinuskirurgi
  • symtomatiskt avvikande septum
  • aktiva säsongsbetonade allergier
  • allergi mot kontrast
  • historia av nasal polypos
  • gravida eller ammande kvinnor
  • nack- eller ryggproblem som skulle hindra en person från att knäböja på golvet och huka sig
  • tar för närvarande metformin eller amiodaron
  • studenter eller stff under direkt överinseende av utredarna
  • kognitiv försämring
  • dödlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nässpray
Denna del av studien kommer att innehålla försökspersoner som kommer att spraya 2-4 sprayer av en näskontrastlösning i nässlemhinnan. Efter administrering av sprayen kommer försökspersonerna att genomgå en Xoran mini-CAT-skanning av sina bihålor.
Strålning: Sinus CT-skanning
Försökspersoner kommer att genomgå en Xoran miniCAT-skanning av sina bihålor
Läkemedel: Omnipaque 240 kontrastlösning
Försökspersonerna kommer att spraya 2-4 droppar av halvstyrka Omnipaque 240 mgI/ml i varje nare. Varje spray är cirka 0,1 ml.
Andra namn:
  • kontrastförbättring
Experimentell: Näsdroppe
Denna arm kommer att innehålla försökspersoner som kommer att placera två droppar av en näskontrastlösning i varje näsa. Efter administrering av näskontrasten kommer försökspersonerna att genomgå en Xoran miniCAT-skanning av sina bihålor.
Strålning: Sinus CT-skanning
Försökspersoner kommer att genomgå en Xoran miniCAT-skanning av sina bihålor
Läkemedel: Omnipaque 240 mg I/ml
Försökspersonerna kommer att placera två droppar halvstyrka Omnipaque 240 mg I/mL intranasalt i varje näsa. Varje droppe är cirka 1 ml.
Andra namn:
  • kontrastförbättring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att mäta fördelningen av nässprayer och droppar.
Tidsram: 2 månader
CT-skanning bedömdes för distributionskontrast som levereras av nässpray eller droppar inom undergrupper i näshålan. Sinonashålan delades in i tjugoen subsites på varje sida av näshålan. Tolkarna fick poäng för närvaron (1) eller frånvaron (0) av kontrast från nässprayen eller näsdroppar inom varje underställe. Vänster och höger sida tolkades separat för en möjlig totalpoäng på 0-42 för varje datortomografi.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
  • Studiestol: Donald Leopold, MD, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

9 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

9 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2008

Första postat (Beräknad)

29 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0498-07-FB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera