Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dystrybucja miejscowych leków donosowych w jamie nosowej i zatokach przez porównanie radiograficzne

21 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem tego badania jest określenie dystrybucji aerozoli do nosa i kropli do nosa. Stawiamy hipotezę, że krople do nosa docierają do okolicy czołowo-nosowej częściej niż aerozole do nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie rozkładu stosowanych aerozoli i kropli do nosa. W badaniu postawiono hipotezę, że krople do nosa będą docierać do okolicy czołowo-nosowej częściej niż aerozole do nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • ENT Specialist PC of Omaha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba dorosła zdolna do wykonywania czynności życia codziennego

Kryteria wyłączenia:

  • oznaki lub objawy ostrej lub przewlekłej choroby zatok przynosowych
  • historia operacji zatok
  • objawowa skrzywiona przegroda
  • aktywne alergie sezonowe
  • alergie na kontrast
  • historia polipowatości nosa
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • problemy z szyją lub plecami, które uniemożliwiłyby pacjentowi klęczenie na podłodze i kucanie
  • obecnie przyjmuje metforminę lub amiodaron
  • studentów lub pracowników pod bezpośrednim nadzorem badaczy
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • nieuleczalna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spray do nosa
Ta część badania obejmie osoby, które wstrzykną do nozdrzy 2-4 dawki roztworu środka kontrastowego do nosa. Po podaniu aerozolu pacjenci zostaną poddani skanowaniu zatok przy użyciu mini-CAT firmy Xoran.
Promieniowanie: Tomografia komputerowa zatok
Pacjenci zostaną poddani skanowaniu zatok Xoran miniCAT
Lek: Roztwór kontrastowy Omnipaque 240
Badani rozpylą 2-4 krople środka Omnipaque o połowie mocy 240 mgI/ml do każdego nozdrza. Każdy spray to około 0,1 ml.
Inne nazwy:
  • poprawa kontrastu
Eksperymentalny: Krople do nosa
To ramię będzie zawierało osoby, które umieści dwie krople roztworu środka kontrastowego do nosa w każdym nosie. Po podaniu kontrastu do nosa, pacjenci zostaną poddani skanowi zatok Xoran miniCAT.
Promieniowanie: Tomografia komputerowa zatok
Pacjenci zostaną poddani skanowaniu zatok Xoran miniCAT
Lek: Omnipaque 240 mg I/ml
Pacjenci podają donosowo do każdego nosa dwie krople środka Omnipaque o połowie mocy 240 mg I/ml. Każda kropla to około 1 ml.
Inne nazwy:
  • poprawa kontrastu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar dystrybucji aerozoli i kropli do nosa.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Tomografia komputerowa oceniana pod kątem dystrybucji kontrastu dostarczanego przez aerozol do nosa lub krople w podgrupach w jamie nosowej. Jamę zatokowo-nosową podzielono na dwadzieścia jeden podstron po każdej stronie jamy nosowej. Tłumacze ocenili obecność (1) lub brak (0) kontrastu z aerozolu do nosa lub kropli do nosa w każdej podwitrynie. Lewą i prawą stronę interpretowano oddzielnie, uzyskując możliwy łączny wynik 0-42 dla każdego tomografii komputerowej.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
  • Krzesło do nauki: Donald Leopold, MD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0498-07-FB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa zatok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj