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Distribución de medicación nasal tópica dentro de la cavidad nasal y los senos paranasales por comparación radiográfica

21 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El propósito de este estudio es determinar la distribución de aerosoles nasales y gotas nasales. Nuestra hipótesis es que las gotas nasales llegarán a la región frontonasal con más frecuencia que los aerosoles nasales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar la distribución de aerosoles y gotas nasales cuando se usan. El estudio plantea la hipótesis de que las gotas nasales llegarán a la región frontonasal con más frecuencia que los aerosoles nasales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • ENT Specialist PC of Omaha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto capaz de realizar las actividades de la vida diaria

Criterio de exclusión:

  • signos o síntomas de enfermedad de los senos paranasales aguda o crónica
  • historia de la cirugía de los senos paranasales
  • tabique desviado sintomático
  • alergias estacionales activas
  • alergias al contraste
  • antecedentes de poliposis nasal
  • mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • problemas de cuello o espalda que impidan que un sujeto se arrodille en el suelo y se agache
  • actualmente tomando metformina o amiodarona
  • estudiantes o personal bajo la supervisión directa de los investigadores
  • deterioro cognitivo
  • enfermedad terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aerosol nasal
Este brazo del estudio contendrá sujetos que rociarán de 2 a 4 rociadas de una solución de contraste nasal en sus fosas nasales. Después de la administración del spray, a los sujetos se les realizará un mini-CAT Xoran de sus senos paranasales.
Radiación: Tomografía computarizada de los senos paranasales
Los sujetos se someterán a una exploración Xoran miniCAT de sus senos paranasales
Droga: Solución de contraste Omnipaque 240
Los sujetos rociarán de 2 a 4 gotas de Omnipaque de concentración media de 240 mgl/mL en cada orificio nasal. Cada spray es de aproximadamente 0,1 ml.
Otros nombres:
  • mejora de contraste
Experimental: Gota nasal
Este brazo contendrá sujetos que colocarán dos gotas de una solución de contraste nasal en cada nariz. Después de la administración del contraste nasal, a los sujetos se les realizará una exploración Xoran miniCAT de sus senos paranasales.
Radiación: Tomografía computarizada de los senos paranasales
Los sujetos se someterán a una exploración Xoran miniCAT de sus senos paranasales
Droga: Omnipaque 240 mg I/mL
Los sujetos colocarán dos gotas de Omnipaque 240 mg I/mL de potencia media por vía intranasal en cada nariz. Cada gota es de aproximadamente 1 ml.
Otros nombres:
  • mejora de contraste

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para Medir la Distribución de Aerosoles y Gotas Nasales.
Periodo de tiempo: 2 meses
La tomografía computarizada calificó para la distribución del contraste administrado por aerosol nasal o gotas dentro de subconjuntos en la cavidad nasal. La cavidad sinonasal se dividió en veintiún subsitios a cada lado de la cavidad nasal. Los intérpretes calificaron la presencia (1) o la ausencia (0) de contraste del aerosol nasal o las gotas nasales dentro de cada subsitio. Los lados izquierdo y derecho se interpretaron por separado para una posible puntuación total de 0-42 para cada tomografía computarizada.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
  • Silla de estudio: Donald Leopold, MD, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

9 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

9 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0498-07-FB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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