Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Distribution des médicaments nasaux topiques dans la cavité nasale et les sinus par comparaison radiographique

21 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Le but de cette étude est de déterminer la distribution des sprays nasaux et des gouttes nasales. Nous émettons l'hypothèse que les gouttes nasales atteindront la région frontonasale plus souvent que les sprays nasaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer la distribution des sprays nasaux et des gouttes nasales lorsqu'ils sont utilisés. L'étude émet l'hypothèse que les gouttes nasales atteindront la région frontonasale plus souvent que les sprays nasaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • ENT Specialist PC of Omaha

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • adulte capable d'accomplir les activités de la vie quotidienne

Critère d'exclusion:

  • signes ou symptômes d'une maladie aiguë ou chronique des sinus paranasaux
  • histoire de la chirurgie des sinus
  • septum dévié symptomatique
  • allergies saisonnières actives
  • allergique au contraste
  • antécédent de polypose nasale
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • problèmes de cou ou de dos qui empêcheraient un sujet de s'agenouiller sur le sol et de s'accroupir
  • prenez actuellement de la metformine ou de l'amiodarone
  • étudiants ou personnels sous la supervision directe des enquêteurs
  • déficience cognitive
  • maladie en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Spray nasal
Ce bras de l'étude contiendra des sujets qui pulvériseront 2 à 4 pulvérisations d'une solution de contraste nasal dans leurs narines. Suite à l'administration du spray, les sujets auront ensuite un mini-CAT scan Xoran de leurs sinus.
Radiation: Scanner des sinus
Les sujets subiront une analyse Xoran miniCAT de leurs sinus
Médicament: Solution de contraste Omnipaque 240
Les sujets pulvériseront 2 à 4 gouttes d'Omnipaque à demi-force 240 mgI/mL dans chaque narine. Chaque vaporisation contient environ 0,1 ml.
Autres noms:
  • amélioration du contraste
Expérimental: Goutte nasale
Ce bras contiendra des sujets qui placeront deux gouttes d'une solution nasale de contraste dans chaque nez. Suite à l'administration du produit de contraste nasal, les sujets subiront ensuite un scan Xoran miniCAT de leurs sinus.
Radiation: Scanner des sinus
Les sujets subiront une analyse Xoran miniCAT de leurs sinus
Médicament: Omnipaque 240 mg I/mL
Les sujets placeront deux gouttes d'Omnipaque à demi-force 240 mg I/mL par voie intranasale dans chaque nez. Chaque goutte fait environ 1 ml.
Autres noms:
  • amélioration du contraste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la distribution des vaporisateurs nasaux et des gouttes.
Délai: 2 mois
La tomodensitométrie a marqué le contraste de distribution délivré par un spray nasal ou des gouttes dans des sous-ensembles de la cavité nasale. La cavité naso-sinusienne a été divisée en vingt et un sous-sites de chaque côté de la cavité nasale. Les interprètes ont noté la présence (1) ou l'absence (0) de contraste du spray nasal ou des gouttes nasales dans chaque sous-site. Les côtés gauche et droit ont été interprétés séparément pour un score total possible de 0 à 42 pour chaque tomodensitométrie.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
  • Chaise d'étude: Donald Leopold, MD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2008

Première publication (Estimé)

29 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0498-07-FB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sinusite chronique

Essais cliniques sur Scanner des sinus

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cambodia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner