Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuce topické nosní medikace v nosní dutině a dutinách pomocí radiografického srovnání

21. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Účelem této studie je určit distribuci nosních sprejů a nosních kapek. Předpokládáme, že nosní kapky se dostanou do frontonazální oblasti častěji než nosní spreje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit distribuci nosních sprejů a nosních kapek při použití. Studie předpokládá, že nosní kapky se dostanou do frontonazální oblasti častěji než nosní spreje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • ENT Specialist PC of Omaha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý schopný vykonávat činnosti každodenního života

Kritéria vyloučení:

  • známky nebo příznaky akutního nebo chronického onemocnění paranazálních dutin
  • anamnéza operace dutin
  • symptomatická deviovaná přepážka
  • aktivní sezónní alergie
  • alergie na kontrast
  • nosní polypóza v anamnéze
  • těhotné nebo kojící ženy
  • problémy s krkem nebo zády, které by zabránily subjektu kleknout na podlahu a přikrčit se
  • v současné době užívá metformin nebo amiodaron
  • studenti nebo zaměstnanci pod přímým dohledem vyšetřovatelů
  • kognitivní porucha
  • smrtelná choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nosní sprej
Tato část studie bude obsahovat subjekty, které si stříknou 2-4 střiky nosního kontrastního roztoku do nosu. Po podání spreje se pak subjektům provede Xoran mini-CAT sken jejich dutin.
Záření: Sinus CT sken
Subjekty podstoupí Xoran miniCAT sken jejich dutin
Lék: Kontrastní roztok Omnipaque 240
Subjekty nastříkají 2-4 kapky Omnipaque o poloviční síle 240 mgI/ml do každé nosní dutiny. Každý sprej má přibližně 0,1 ml.
Ostatní jména:
  • vylepšení kontrastu
Experimentální: Nosní kapka
Toto rameno bude obsahovat subjekty, které kápnou dvě kapky nosního kontrastního roztoku do každého nosu. Po podání nosní kontrastní látky se pak subjektům provede Xoran miniCAT sken jejich dutin.
Záření: Sinus CT sken
Subjekty podstoupí Xoran miniCAT sken jejich dutin
Lék: Omnipaque 240 mg I/ml
Subjekty aplikují dvě kapky Omnipaque o poloviční síle 240 mg I/ml intranazálně do každého nosu. Každá kapka má přibližně 1 ml.
Ostatní jména:
  • vylepšení kontrastu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření distribuce nosních sprejů a kapek.
Časové okno: 2 měsíce
CT sken skóroval pro distribuci kontrastu dodávaného nosním sprejem nebo kapkami v podskupinách v nosní dutině. Sinonazální dutina byla rozdělena na dvacet jedna podmíst na každé straně nosní dutiny. Interpreti skórovali na přítomnost (1) nebo nepřítomnost (0) kontrastu z nosního spreje nebo nosních kapek v každém dílčím místě. Levá a pravá strana byly interpretovány odděleně pro možné celkové skóre 0-42 pro každé CT vyšetření.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
  • Studijní židle: Donald Leopold, MD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0498-07-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sinus CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit