Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распределение местных назальных препаратов в носовой полости и придаточных пазухах путем рентгенологического сравнения

21 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Целью данного исследования является определение распределения назальных спреев и назальных капель. Мы предполагаем, что назальные капли попадают в лобно-носовую область чаще, чем назальные спреи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение распределения назальных спреев и назальных капель при их использовании. Исследование предполагает, что капли в нос будут чаще достигать лобно-носовой области, чем назальные спреи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • взрослый, способный выполнять повседневную деятельность

Критерий исключения:

  • признаки или симптомы острого или хронического заболевания придаточных пазух носа
  • история синусовой хирургии
  • симптоматическое искривление перегородки
  • активная сезонная аллергия
  • аллергия на контраст
  • полипоз носа в анамнезе
  • беременные или кормящие женщины
  • проблемы с шеей или спиной, из-за которых субъект не может стоять на коленях на полу и приседать
  • в настоящее время принимает метформин или амиодарон
  • студенты или сотрудники под непосредственным руководством следователей
  • когнитивные нарушения
  • неизлечимой болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Назальный спрей
В этой части исследования будут участвовать субъекты, которые будут распылять 2-4 спрея назального контрастного раствора себе в ноздри. После введения спрея испытуемым будет проведено мини-КТ-сканирование носовых пазух Xoran.
Радиация: КТ синусов
Субъекты пройдут сканирование носовых пазух Xoran miniCAT.
Лекарство: Контрастный раствор Omnipaque 240
Субъекты будут распылять 2-4 капли Omnipaque половинной концентрации 240 мгI/мл в каждую ноздрю. Каждый спрей составляет примерно 0,1 мл.
Другие имена:
  • усиление контраста
Экспериментальный: Назальные капли
В этой группе будут испытуемые, которым закапают по две капли назального контрастного раствора в каждый нос. После введения назального контраста субъектам будет проведено сканирование их пазух Xoran miniCAT.
Радиация: КТ синусов
Субъекты пройдут сканирование носовых пазух Xoran miniCAT.
Лекарство: Омнипак 240 мг в/мл
Субъекты закапывают по две капли Омнипак половинной концентрации 240 мг I/мл интраназально в каждый нос. Каждая капля составляет примерно 1 мл.
Другие имена:
  • усиление контраста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для измерения распределения назальных спреев и капель.
Временное ограничение: 2 месяца
Компьютерная томография оценивалась по распределению контраста, доставляемого с помощью назального спрея или капель в подмножествах в полости носа. Синоназальная полость была разделена на 21 участок с каждой стороны носовой полости. Интерпретаторы оценивали наличие (1) или отсутствие (0) контраста в назальном спрее или назальных каплях в каждом подразделе. Левая и правая стороны интерпретировались отдельно для возможного общего балла 0-42 для каждого КТ.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
  • Учебный стул: Donald Leopold, MD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0498-07-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ синусов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться