Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordeling af topisk næsemedicin i næsehulen og bihulerne ved radiografisk sammenligning

21. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelingen af ​​næsespray og næsedråber. Vi antager, at næsedråber vil nå frontonasale regionen oftere end næsespray.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelingen af ​​næsespray og næsedråber ved brug. Undersøgelsen antager, at næsedråber vil nå frontonasale regionen oftere end næsespray.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • ENT Specialist PC of Omaha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen i stand til at udføre daglige aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • tegn eller symptomer på akut eller kronisk paranasal sinussygdom
  • historie med sinuskirurgi
  • symptomatisk afviget septum
  • aktive sæsonbestemte allergier
  • allergi over for kontrast
  • historie med nasal polypose
  • gravide eller ammende kvinder
  • nakke- eller rygproblemer, der ville forhindre et forsøgsperson i at knæle på gulvet og krænke sig
  • tager i øjeblikket metformin eller amiodaron
  • studerende eller stff under direkte opsyn af efterforskerne
  • kognitiv svækkelse
  • dødelig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Næsespray
Denne del af undersøgelsen vil indeholde forsøgspersoner, som vil sprøjte 2-4 sprays af en nasal kontrastopløsning i deres næser. Efter administration af sprayen vil forsøgspersonerne derefter få en Xoran mini-CAT-scanning af deres bihuler.
Stråling: Sinus CT-scanning
Forsøgspersoner vil gennemgå en Xoran miniCAT-scanning af deres bihuler
Medicin: Omnipaque 240 kontrastløsning
Forsøgspersonerne sprøjter 2-4 dråber halvstyrke Omnipaque 240 mgI/ml ind i hver næse. Hver spray er ca. 0,1 ml.
Andre navne:
  • kontrastforstærkning
Eksperimentel: Næsefald
Denne arm vil indeholde forsøgspersoner, som vil placere to dråber af en næsekontrastopløsning i hver næse. Efter administration af den nasale kontrast vil forsøgspersonerne derefter få en Xoran miniCAT-scanning af deres bihuler.
Stråling: Sinus CT-scanning
Forsøgspersoner vil gennemgå en Xoran miniCAT-scanning af deres bihuler
Medicin: Omnipaque 240 mg I/ml
Forsøgspersonerne vil placere to dråber halvstyrke Omnipaque 240 mg I/mL intranasalt til hver næse. Hver dråbe er cirka 1 ml.
Andre navne:
  • kontrastforstærkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle fordelingen af ​​næsespray og dråber.
Tidsramme: 2 måneder
CT-scanning scoret for fordelingskontrast leveret af næsespray eller dråber inden for undergrupper i næsehulen. Sinonasale hulrum blev opdelt i enogtyve subsites på hver side af næsehulen. Tolkene scorede for tilstedeværelsen (1) eller fraværet (0) af kontrast fra næsesprayen eller næsedråberne inden for hvert understed. Venstre og højre side blev fortolket separat for en mulig samlet score på 0-42 for hver CT-scanning.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
  • Studiestol: Donald Leopold, MD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2008

Først opslået (Anslået)

29. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0498-07-FB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk bihulebetændelse

Kliniske forsøg med Sinus CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner