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X線写真による比較による鼻腔および副鼻腔内の局所点鼻薬の分布

2023年9月21日 更新者：University of Nebraska
この研究の目的は、点鼻薬と点鼻薬の分布を調べることです。 私たちは、点鼻薬は点鼻薬よりも前鼻領域に到達する頻度が高いと仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、使用時の点鼻スプレーと点鼻薬の分布を調べることです。 この研究では、点鼻薬は点鼻スプレーよりも頻繁に前鼻領域に到達するとの仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • ENT Specialist PC of Omaha

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 日常生活活動ができる成人

除外基準:

  • 急性または慢性の副鼻腔疾患の兆候または症状
  • 副鼻腔手術の歴史
  • 症候性の中隔湾曲
  • 活発な季節性アレルギー
  • コントラストに対するアレルギー
  • 鼻ポリープ症の歴史
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 首や背中に問題があり、被験者が床にひざまずいてしゃがんだりすることができない
  • 現在メトホルミンまたはアミオダロンを服用中
  • 研究者の直接の監督下にある学生または職員
  • 認識機能障害
  • 末期症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：点鼻薬
研究のこの部門には、鼻腔内に鼻造影剤を 2 ～ 4 回スプレーする被験者が含まれます。 スプレーの投与後、被験者は副鼻腔の Xoran mini-CAT スキャンを受けます。
放射線：副鼻腔CTスキャン
被験者は副鼻腔のXoran miniCATスキャンを受けます。
薬：オムニパーク 240 コントラスト ソリューション
被験者は、各鼻孔に半分の強度のオムニパーク 240 mgI/mL を 2 ～ 4 滴スプレーします。 1回のスプレー量は約0.1mlです。
他の名前：
  • コントラスト強調
実験的：点鼻薬
このアームには、各鼻に経鼻造影剤を 2 滴ずつ滴下する被験者が含まれます。 鼻造影剤の投与後、被験者は副鼻腔の Xoran miniCAT スキャンを受けます。
放射線：副鼻腔CTスキャン
被験者は副鼻腔のXoran miniCATスキャンを受けます。
薬：オムニパーク 240 mg I/mL
被験者は、半分の強度のオムニパーク 240 mg I/mL を各鼻に 2 滴ずつ鼻腔内に滴下します。 1滴の量は約1mlです。
他の名前：
  • コントラスト強調

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
点鼻スプレーと点鼻薬の分布を測定します。
時間枠：2ヶ月
CT スキャンは、鼻腔内のサブセット内の点鼻スプレーまたは点鼻薬によって送達される分布コントラストについてスコア化されます。 副鼻腔は、鼻腔の両側で 21 のサブサイトに分割されました。 通訳者は、各サブサイト内での点鼻スプレーまたは点鼻薬による造影剤の存在 (1) または不在 (0) をスコア化しました。 各 CT スキャンの合計スコアが 0 ～ 42 になるように、左側と右側を別々に解釈しました。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nebraska

捜査官

  • 主任研究者：Erin K O'Brien, MD、University of Nebraska
  • スタディチェア：Donald Leopold, MD、University of Nebraska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年3月12日

一次修了 (実際)

2009年1月9日

研究の完了 (実際)

2009年1月9日

試験登録日

最初に提出

2008年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月20日

最初の投稿 (推定)

2008年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月21日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0498-07-FB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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