- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00626366
Fordeling av aktuell nesemedisin i nesehulen og bihulene ved radiografisk sammenligning
21. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Hensikten med denne studien er å bestemme fordelingen av nesespray og nesedråper.
Vi antar at nesedråper vil nå frontonasale regionen oftere enn nesespray.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme fordelingen av nesespray og nesedråper ved bruk.
Studien antar at nesedråper vil nå frontonasale regionen oftere enn nesespray.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- ENT Specialist PC of Omaha
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen i stand til å utføre dagliglivets aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- tegn eller symptomer på akutt eller kronisk paranasal bihulesykdom
- historie med sinuskirurgi
- symptomatisk avviket septum
- aktive sesongmessige allergier
- allergi mot kontrast
- historie med nasal polypose
- gravide eller ammende kvinner
- nakke- eller ryggproblemer som hindrer en person i å knele på gulvet og huke seg sammen
- bruker metformin eller amiodaron
- studenter eller ansatte under direkte tilsyn av etterforskerne
- kognitiv svikt
- dødelig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nesespray
Denne delen av studien vil inneholde forsøkspersoner som vil spraye 2-4 spray av en nesekontrastløsning i nesen.
Etter administrering av sprayen vil forsøkspersonene få en Xoran mini-CAT-skanning av bihulene.
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå en Xoran miniCAT-skanning av bihulene
Forsøkspersonene vil spraye 2-4 dråper halvstyrke Omnipaque 240 mgI/ml inn i hver nare.
Hver spray er omtrent 0,1 ml.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nesefall
Denne armen vil inneholde forsøkspersoner som vil legge to dråper av en nesekontrastløsning i hver nese.
Etter administrering av nesekontrasten, vil forsøkspersonene få en Xoran miniCAT-skanning av bihulene.
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå en Xoran miniCAT-skanning av bihulene
Forsøkspersonene vil plassere to dråper halvstyrke Omnipaque 240 mg I/ml intranasalt i hver nese.
Hver dråpe er omtrent 1 ml.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle fordelingen av nesespray og dråper.
Tidsramme: 2 måneder
|
CT-skanning scoret for distribusjonskontrast levert av nesespray eller dråper innenfor undergrupper i nesehulen.
Sinonashulen ble delt inn i tjueen understeder på hver side av nesehulen.
Tolkene skåret for tilstedeværelse (1) eller fravær (0) av kontrast fra nesesprayen eller nesedråpene innenfor hvert understed.
Venstre og høyre side ble tolket separat for en mulig totalscore på 0-42 for hver CT-skanning.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin K O'Brien, MD, University of Nebraska
- Studiestol: Donald Leopold, MD, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Olson DE, Rasgon BM, Hilsinger RL Jr. Radiographic comparison of three methods for nasal saline irrigation. Laryngoscope. 2002 Aug;112(8 Pt 1):1394-8. doi: 10.1097/00005537-200208000-00013.
- Wormald PJ, Cain T, Oates L, Hawke L, Wong I. A comparative study of three methods of nasal irrigation. Laryngoscope. 2004 Dec;114(12):2224-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000149463.95950.c5.
- Senocak D, Senocak M, Bozan S. Sinonasal distribution of topically applied particles: computerized tomographic detection and the effects of topical decongestion. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Dec;133(6):944-8. doi: 10.1016/j.otohns.2005.08.024.
- Boatsman JE, Calhoun KH, Ryan MW. Relationship between rhinosinusitis symptoms and mucociliary clearance time. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Mar;134(3):491-3. doi: 10.1016/j.otohns.2005.10.045.
- Lund VJ, Black JH, Szabo LZ, Schrewelius C, Akerlund A. Efficacy and tolerability of budesonide aqueous nasal spray in chronic rhinosinusitis patients. Rhinology. 2004 Jun;42(2):57-62.
- Aukema AA, Fokkens WJ. Chronic rhinosinusitis: management for optimal outcomes. Treat Respir Med. 2004;3(2):97-105. doi: 10.2165/00151829-200403020-00004.
- Cannady SB, Batra PS, Citardi MJ, Lanza DC. Comparison of delivery of topical medications to the paranasal sinuses via "vertex-to-floor" position and atomizer spray after FESS. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Nov;133(5):735-40. doi: 10.1016/j.otohns.2005.07.039.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
9. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2008
Først lagt ut (Antatt)
29. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0498-07-FB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk bihulebetennelse
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt KroniskDanmark
Kliniske studier på Sinus CT-skanning
-
Northwestern UniversityFullførtKronisk rhinosinusittForente stater
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Fujian Medical University Union HospitalHar ikke rekruttert ennåLungeknuter | Opasitet i slipt glass
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
Spinal Simplicity LLCRekruttering
-
Prisma Health-UpstateCereno Scientific ABFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudFullført
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført
-
RenJi HospitalRekrutteringMyokardfibrose | Akutt hjerteinfarkt | Ventrikulær aneurisme etter akutt hjerteinfarktKina