铁与多种微量营养素补充剂对疟疾流行区学龄前儿童贫血的影响

这是一项基于社区的随机双盲试验。 6-23 个月大的儿童随机接受铁 (n=91)、铁和锌 (IZ, n=90) 或 MMN (n=89)，每周 5 天，持续 6 个月。 补充剂由 Nutriset（法国马劳奈）生产，作为特别强化的“丰满坚果”。 它们装在 90 毫升的盒子中，分别标有 A、B 和 C，每批盒子都装在分别标有 A、B 和 C 的白色包装中。 疟疾的管理符合国家疟疾计划标准。 所有母亲都会收到一顶经过杀虫剂处理的蚊帐（PermaNet®，Vestergaard Frandsen 疾病控制纺织品）和儿童有效使用说明。 无论临床状态如何，所有恶性疟原虫涂片呈阳性的儿童均接受蒿甲醚+苯蒽醌治疗（Coartem®, Novartis Pharma S.A.S., France）。 至少 12 个月大的儿童在补充剂开始前一周接受 200 毫克阿苯达唑。

数据收集涉及：

• 基线时针对母亲的问卷调查，
• 基线时对母亲和儿童进行体检：全科医生根据国际碘缺乏病控制委员会 (ICCIDD) 的定义和分类检查母亲的甲状腺肿，并根据 Hackett 对儿童进行脾肿大分类。 营养师根据 WHO 的建议对儿童和母亲进行人体测量。 儿童的毛细血管血是由实验室技术人员通过指尖采血获得的，用于血红蛋白测量和疟疾血涂片制备。 使用 HemoCue® 机器（Hemocue HB 201+，Angelholm，瑞典）测量血红蛋白，精确到 1g/L。
• 基线和研究期间每月的疟疾显微镜检测：用姬姆萨染色用于检测疟疾感染的血涂片，并在当地医院实验室一式两份读取，
• 每天记录补充剂和发病率数据（腹泻、发烧、咳嗽）。

考虑分析的终点是血红蛋白的变化（最终血红蛋白减去基线血红蛋白浓度）和最终贫血状态，分别通过多元线性回归和逻辑回归分析。