一项评估短期巴龙霉素治疗内脏利什曼病的安全性和有效性的开放标签随机研究

巴龙霉素以 11 mg/kg/天的剂量肌注 21 天，此前已被 iOWH 和 WHO 证明与以 1 mg/kg/天的剂量静脉注射两性霉素 B 一样有效，总计在最近完成的一项研究中（方案 VLPM01）在印度比哈尔邦治疗 VL 30 天内服用 15 剂（分别为 94.6% 和 98.8% 的受试者在 6 个月时无病）。 正在进行这项新研究以确定是否可以通过更短的治疗持续时间（14 天而不是 21 天）获得与 IM 巴龙霉素相似或更好的疗效和安全性，持续时间更短（14 天而不是 21 天）在之前的试验中研究的方案。

这项较短持续时间的研究将比较接受以下剂量和给药方案的巴龙霉素治疗的 VL 受试者的初始和最终治愈率（对治疗的反应）：

• A 组：巴龙霉素 11 mg/kg/天肌注 14 天
• B 组：巴龙霉素 11 mg/kg/天肌注 21 天

因为依从性通常随着较短的治疗持续时间而提高，并且更好的治疗依从性降低了出现耐药性疾病的可能性，所以在较短的时间内给予较高的每日剂量的巴龙霉素可以提高疗效而不会产生不可接受的毒性。 此外，持续时间较短的治疗方案成本较低且更易于实施。

目前的研究旨在探索肌注巴龙霉素的不同剂量和给药方案，以确定应该推荐用于治疗 VL 的一线治疗的剂量和给药方案，同时保持疗效和安全性。