내장 Leishmaniasis에서 단기 코스 Paromomycin의 안전성과 효능을 평가하기 위한 Open Lable 무작위 연구

21일 동안 11mg/kg/일 IM 투여된 파로모마이신은 이전에 iOWH 및 WHO에 의해 총 1mg/kg/격일 용량으로 IV 투여된 암포테리신 B만큼 효과적인 것으로 입증되었습니다. 최근 완료된 연구에서 인도 비하르에서 VL 치료(프로토콜 VLPM01)에서 30일 동안 15회 투여(피험자의 94.6% 대 98.8%가 각각 6개월에 질병이 없었습니다). 이 새로운 연구는 IM paromomycin이 기존보다 짧은 기간(21일이 아닌 14일)에 투여된 더 짧은 치료 기간(21일이 아닌 14일)으로 유사하거나 더 나은 효능 및 안전성을 달성할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. 이전 시험에서 연구된 요법.

이 더 짧은 기간의 연구는 다음 용량 및 용량 요법에서 파로모마이신을 받는 VL을 가진 피험자의 초기 및 최종 치료(치료에 대한 반응) 비율을 비교할 것입니다:

• 그룹 A: 14일 동안 파로모마이신 11mg/kg/일 IM
• 그룹 B: 21일 동안 파로모마이신 11mg/kg/일 IM

순응도는 일반적으로 치료 기간이 짧을수록 향상되고 치료 순응도가 높아지면 약물 내성 질환이 발생할 확률이 감소하므로 더 짧은 시간 동안 더 높은 일일 용량의 파로모마이신을 투여하면 허용할 수 없는 독성을 일으키지 않고 효능을 향상시킬 수 있습니다. 또한, 더 짧은 기간의 치료 섭생은 비용이 적게 들고 투여하기 더 쉬울 것입니다.

현재 연구는 효능과 안전성을 유지하면서 VL 치료를 위한 1차 요법에 권장되어야 하는 용량 및 용량 요법을 결정하기 위해 IM paromomycin의 다양한 용량 및 용량 요법을 탐색하도록 설계되었습니다.