Avoin satunnaistettu tutkimus lyhythoidon paromomysiinin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi viskeraalisessa leishmaniaasissa

iOWH ja WHO ovat aiemmin osoittaneet paromomysiinin annoksena 11 mg/kg/vrk IM 21 päivän ajan olevan yhtä tehokas kuin amfoterisiini B, joka annettiin suonensisäisesti annoksella 1 mg/kg/vrk joka toinen päivä. 15 annosta 30 päivän aikana VL:n hoidossa Biharissa, Intiassa (protokolla VLPM01) äskettäin päättyneessä tutkimuksessa (94,6 % vs. 98,8 % koehenkilöistä oli taudista vapaa 6 kuukauden kohdalla, vastaavasti). Tämä uusi tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voidaanko IM-paromomysiinin samanlainen tai parempi teho ja turvallisuus saavuttaa lyhyemmällä hoidon kestolla (14 päivää mieluummin kuin 21 päivää), jos hoitoa annetaan lyhyemmän ajan (14 päivää 21 päivän sijaan) kuin edellisessä tutkimuksessa tutkittu hoito-ohjelma.

Tässä lyhyemmän keston tutkimuksessa verrataan alku- ja lopullista parantumisastetta (vaste hoitoon) potilailla, joilla on VL, jotka saavat paromomysiiniä seuraavilla annoksilla ja annostusohjelmilla:

• Ryhmä A: paromomysiini 11 mg/kg/päivä IM 14 päivän ajan
• Ryhmä B: paromomysiini 11 mg/kg/päivä IM 21 päivän ajan

Koska hoitomyöntyvyys yleensä paranee lyhyemmän hoidon keston myötä ja parempi hoitomyöntyvyys vähentää lääkeresistenttien sairauksien ilmaantumisen todennäköisyyttä, paromomysiinin suurempien päivittäisten annosten antaminen lyhyemmän ajan voi parantaa tehoa aiheuttamatta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Lisäksi lyhyempi hoito-ohjelma maksaisi vähemmän ja olisi helpompi hallinnoida.

Nykyinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan IM paromomysiinin erilaisia ​​annoksia ja annostusohjelmia sen annoksen ja annostusohjelman määrittämiseksi, jota tulisi suositella ensilinjan hoitoon VL:n hoidossa, samalla kun säilytetään teho ja turvallisuus.